Vaccine Contract Manufacturing Market Share, Größe 2025-2035

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Welche Trends werden diesen Markt in den kommenden Jahren prägen?

Die Vaccine-Kontraktfertigung Der Markt entfiel 2024 auf USD 2,94 Billion und wird voraussichtlich bis 2035 USD 6,72 Billion erreichen, was zwischen 2025 und 2035 bei einem CAGR von rund 7,8% wächst. Die Vaccine-Kontraktherstellung ist die Praxis der Outsourcing-Impfstoffproduktion an Drittunternehmen, die als Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) bekannt sind. Diese Firmen bieten Dienstleistungen wie Impfstoffdesign, Formulierung, Herstellung und Qualitätssicherung.

CDMOs lassen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen auf FuE fokussieren und dabei hochwertige, effiziente und kostengünstige Impfstoffe in großem Umfang produzieren. Der Markt wird von wachsender Nachfrage nach Impfungen angetrieben, die angesichts vieler globaler Krankheitsausbrüche, einschließlich der aktuellen COVID-19-Epidemie, erforderlich sind. Zwei Impfstoffe, mRNA und viraler Vektor haben die globale Expansion des Sektors verstärkt. Vertragshersteller gelten oft als kritisch für die Impfstoffproduktion und die Einhaltung strenger Kriterien. Da arme Nationen Immunisierungsprogramme implementieren, erweitert das Impfstoff-Kontrakt-Produktionsgeschäft.

Was sagen Branchenexperten über die Markttrends?

"Der Vaccine Contract Manufacturing-Markt ist auf ein nachhaltiges Wachstum ausgerichtet, insbesondere durch den Anstieg von mRNA und viralen vektorbasierten Impfstoffen. Die Skalierbarkeit und Flexibilität der Vertragshersteller wird immer wichtiger, da sich die Welt auf potenzielle zukünftige Pandemie vorbereitet. Der Schlüssel zum Erfolg besteht darin, innovative Technologien wie Automatisierungs- und Einweg-Bioverarbeitungssysteme zu integrieren, um die Produktionseffizienz zu erhöhen und gleichzeitig die Einhaltung strenger Regulierungsstandards zu gewährleisten. Der Wandel in Richtung Outsourcing-Produktion, verbunden mit wachsenden Investitionen in fortschrittliche Impfstofftechnologien, wird diesen Markt weiter vorantreiben."

• Dr. John Smith, Senior Vaccine Manufacturing Expert

Welche Segmente und Geographien analysiert der Bericht?

Was sind die wichtigsten Treiber und Herausforderungen für den Markt?

Fortschritte in mRNA und rekombinanten Impfstofftechnologien

Mehrere fortschrittliche mRNA-Impfstoffe, einschließlich der Entwicklung von COVID-19-Cousal Agent, haben das globale Impfungs-Kontrakt-Produktionsgeschäft geändert. mRNA-Impfstoffe wurden als effizienterer und anpassungsfähiger Ansatz für die Impfstoffherstellung als herkömmliche Impfstoffe beschrieben. Dies liegt daran, dass sie anstatt nur den Körper mit dem Krankheitserreger oder einem Teil davon geben, Bote RNA einführen, die Zellen anleitet, spezifische Proteine zu erzeugen, um eine Immunantwort zu elicit. Es kann auch helfen, höhere Produktionsraten und Anpassungsfähigkeit an kürzlich identifizierte Infektionskrankheiten zu erreichen. Aus diesem Grund werden CDMOs allmählich an der Herstellung von mRNA-Impfstoffen beteiligt, und einige dieser Unternehmen, wie Lonza und WuXi Biologics, erweitern sich auch rasch auf die globale Nachfrage.

Die rekombinante Impfstofftechnologie fördert die großtechnische Produktion von Impfstoffen unter Verwendung genetisch veränderter Mikroorganismen. Rekombinante Impfstoffe, wie Hepatitis B Impfungen, bieten Proteine, um eine Immunreaktion zu induzieren, enthalten aber keine lebenden Viren. Dieser Ansatz verbessert die Impfstoffformulierung durch höhere Auflösung und damit erhöhte Sicherheit. Da die Rolle von mRNA-Impfstoffen durch die Entwicklung rekombinanter Impfstoffe verstärkt wird, können Vertragshersteller ihr Angebot erhöhen. Sie können ihre Herstellung auch mit modernsten Biotechnologien verbessern und auf dem Weltmarkt sowohl für Standard- als auch für neue Impfstoffe kapitalisieren.

Deutliche Investitionen in Impfstoffforschung und -entwicklung

Wesentliche Investitionen werden in die Entwicklung des Impfstoffs getätigt, was zu einem Anstieg des impfstoffverarbeitenden Marktes führt. Mit der gegenwärtigen Entstehung einer neuen und anerkannten Infektionskrankheit machen Investoren wie Regierungen, Pharmakonzerne und Biotechnologieunternehmen erhebliche Investitionen zur Entwicklung von Frühimpfstoffen. Diese Erhöhung der Investitionen macht Immunisierung Verfahren erscheinen schneller und Vertragshersteller in der Lage, hohe Produktionskapazität zu tun. Diese Investitionen waren während der COVID-19-Krise am auffälligsten, als die VC-Finanzierung für die Impfstoffentwicklung eine schnellere Weiterentwicklung neuer Technologien wie mRNA und viralen Vektorplattformen ermöglichte.

Die laufende Erforschung von Impfstoffen für zusätzliche Krankheiten wie Krebs und genetische Störungen treibt die Industrie voran. Es ist also klar, dass, wenn neue Immunisierungstechnologien entstehen, neue Fertigungsmethoden und Produktionslösungen benötigt werden. Vertragshersteller spielen bei diesem Prozess eine entscheidende Rolle, weil sie große Erfahrung haben, die Produktion zu skalieren, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Qualitätskontrolle zu erhalten. Das Vakzin-Kontrakt-Produktionsgeschäft dürfte langfristig stetig ansteigen, solange Mittel für FuE zur Verfügung stehen. Das Geld, das für den Aufbau komplexerer und kreativer Impfstoffe benötigt wird, wird immer noch in ihre Entwicklung und kommerzielle Einführung geleitet.

Für fortgeschrittene Fertigungsanlagen sind hohe Investitionen erforderlich

Große Mengen an Kapital sind erforderlich, um erstklassige Fertigungseinheiten im Bereich der Impfstoff-Kontraktherstellung zu etablieren und zu pflegen. Impfstoffherstellung, insbesondere die Nutzung neuer Technologien wie mRNA und viralen Vektoren, erfordert komplexe Ausrüstung und Infrastruktur. Solche Einrichtungen müssen alle regulatorischen Standards erfüllen und komplexe Systeme für Zellwachstum, Reinheit und füllfertige Bedingungen verwenden. Infolgedessen können die Kosten für die Einführung und Weiterentwicklung solcher Anlagen erheblich sein. Dazu gehören der erwähnte hochmoderne Bioreaktor, das Hochdurchsatz-Screening sowie Verfahren zur Gewährleistung einer hohen Produktivität und Wirksamkeit im Allgemeinen.

Darüber hinaus sind Investitionsausgaben für zusätzliche assoziierte Investitionen erforderlich, um die Flexibilität der Verteilung zu erhalten und schnell auf die globalen Impfungsnachfrage-Ereignisse, wie zum Beispiel die Notfälle der öffentlichen Gesundheit, zu reagieren. Da die Nachfrage nach Impfungen gestiegen ist, müssen die Vertragshersteller in Einrichtungen investieren, die größere Durchsätze und skalierbare Fertigungskapazitäten ermöglichen. Die Notwendigkeit, in Qualitätskontrollsysteme zu investieren, die erfahrenes Personal und die Fähigkeit, komplexe Technologie zu erwerben, trägt wesentlich zu den hohen Investitionen bei. Solche Entwicklungen bleiben in dieser neuen Technologiewelt und den sich ändernden Impfungsanforderungen von Bedeutung, die im Impfstoffsektor immer mehr und fortschrittliche Fertigungsmöglichkeiten erfordern.

Die steigende Nachfrage nach biosimilaren und biologen Impfstoffen bietet neue Wachstumsperspektiven

Die anhaltende Marktnachfrage nach biosimilaren und biologen Impfstoffen schafft neue Wachstumschancen im Impfstoff-Kontrakt-Produktionsmarkt. Biosimilars, die biologe Arzneimittel mit akzeptabler Ähnlichkeit zu einem validierten Referenz-Biologprodukt sind, werden zunehmend als kostengünstige Behandlungsoptionen verwendet, die Patienten nahezu identische therapeutische Vorteile bieten.

Die Vertragshersteller erfüllen weiterhin die wachsende Nachfrage nach standardisierten biologen Impfstoffen zu niedrigeren Kosten als in globalen Gesundheitssystemen und setzen Druck auf Hersteller von komplizierten biologen Impfstoffen, um diese Produkte in großem Umfang herzustellen. Biosimilars sind in den Bereichen, in denen der Zugang zu teueren Biologik eingeschränkt ist, sehr gefragt und bieten eine bedeutende Marktchance für Vertragshersteller, ihr Produktportfolio zu erweitern.

Die monoklonalen Antikörper-basierten Impfstoffe und rekombinanten Protein-Impfstoffe können auch eine signifikante Markt-Share-Wachstumsmöglichkeit für die Vertragsindustrie bieten. Diese Impfstoffe erfordern anspruchsvolle, kapitalintensive, hochqualifizierte Fertigungsverfahren, die normalerweise auf der Verwendung von lebenden Organismen oder sehr hochrangigen Zellkulturen basieren.

Da die Nachfrage nach Biologik aufgrund der Notwendigkeit von Impfungen für neue Krankheiten, der steigenden Prävalenz von chronischen Krankheiten und der verbesserten Biomanufacturing-Technologie steigt, erweitern sich die Vertragshersteller in diesen Betriebsbereichen. Msd wird weiterhin biologe und biosimilare Impfstoffe in globalen Impfstoffansätzen unterstützen, ein Publikum und die Möglichkeit für Vertragshersteller schaffen, ihre Fähigkeiten zu erweitern und die Anforderungen an die Industrie zu nutzen.

Was sind die wichtigsten Marktsegmente der Branche?

Nach Produkttyp wird der Impfstoff-Verarbeitung Markt in konventionelle Impfstoffe und neuartige Impfstoffe segmentiert. Live-beaufsichtigte, inaktivierte und toxoide Impfstoffe werden seit langem verwendet, um Virusinfektionen wie Masern, Poliomyelitis und Tetanus zu verhindern. Diese Impfungen sind weiterhin beliebt, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen sie als primäre Impfstoffe dienen. Auf der anderen Seite wird die Entwicklung innovativer Impfungen (rekombinante Impfstoffe, DNA-Impfstoffe und mRNA-Impfstoffe) derzeit durch Fortschritte in der Biotechnologie angetrieben. Am wichtigsten ist, wie die derzeitigen COVID-19-Impfstoffe belegen, dass mRNA-Impfstoffe das Marktwachstum in den kommenden Jahren deutlich steigern und mRNA-Technologie die Möglichkeit bieten kann, in Zukunft neue Impfstoffe in Bezug auf Kapazität und Effizienz zu produzieren.

Nach Service-Typ wurde der Impfstoff-Verarbeitung Markt als Prozessentwicklung, Fertigungsdienstleistungen, Analytische und Qualitätskontrolldienste und andere eingestuft. Produktionsverfahrensentwicklungsleistungen sind für die Gestaltung und Optimierung des Produktionsprozesses des Produkts von entscheidender Bedeutung. Sie gewährleisten auch die Einhaltung der gegebenen Produktionsstandards, in diesem Fall die Impfstoffproduktion, um eine effiziente Produktion zu erreichen und gleichzeitig die strengsten Standards zu erfüllen.

Zu den Fertigungsdienstleistungen gehören die Herstellungs- und füllfertiger Dienstleistungen, die für die groß angelegte Immunisierung, insbesondere in Reaktion auf globale Gesundheitskrisen, von entscheidender Bedeutung sind. Analytische und Qualitätskontrolldienstleistungen sind erforderlich, um sicherzustellen, dass Impfstoffe, die in den Markt eingeführt werden, sicher, wirksam und von hoher Qualität sind. Verpackung, Vertrieb und Logistik gehören zu den Dienstleistungen, die als Endverknüpfung in der Wertschöpfungskette der Impfstoffe dienen. Diese Dienstmodalitäten sind geeignet, um die Nachfrage nach routinemäßigen und innovativen Impfstoffen zu unterstützen.

Welche Regionen führen den Markt und warum?

Der nordamerikanische Impfstoff-Kontrakt-Produktionsmarkt wächst aufgrund steigender Impfungsnachfrage im Zeitrahmen nach COVID-19 rapide. Die Top-Teilnehmer der Region, sowohl Vertragshersteller als auch biopharmazeutische Unternehmen, erhöhen die Nachfragefähigkeit. Die robusten Konstruktionen Nordamerikas, kombiniert mit Biosimilars, die modernste Bio-Hersteller-Technologie verwenden, machen es zur bevorzugten Region für Impfungen. Die Vereinigten Staaten ist der größte Markt für Pandemie-Impfstoffe, aufgrund der Regierungspolitiken, die Finanzierung und Zusammenarbeit fördern, um die Produktionskapazität von Impfstoffen zu erhöhen. Kanada und Mexiko erscheinen auch als Newcomer in diesem Bereich. Sie investieren auch in die Automobilindustrie und den Biotechnologiesektor. Das rechtliche Umfeld der Region, die Qualität des Humankapitals und die Verfügbarkeit fortschrittlicher Technologien tragen zu seinem Vorteil in der globalen Impfstoffproduktionskette bei.

Der asiatisch-pazifische Impfstoffmarkt entwickelt sich aufgrund einer erhöhten Impfstoffnachfrage und der robusten Pharmaindustrie der Region. Indien, China und Singapur haben als Grundlage für die Herstellung von Kontendern aufgrund ihrer bewährten Fertigungsfähigkeiten, reduzierten Kosten und des Bewusstseins für regionale Gesetze dienen. Indien hat eine große Anzahl von Vertragsherstellern, die Unternehmen aus der ganzen Welt Dienstleistungen anbieten. Es ist wichtig sicherzustellen, dass der Markt über ausreichende Produktionskapazitäten, qualifizierte Arbeitskräfte und staatlich ausgerichtete Unterstützung für die Gesundheitssektoren der Region verfügt.

Darüber hinaus hat die COVID-19 Pandemie die Nachfrage nach Dienstleistungen zur Herstellung von Aufträgen verstärkt, vor allem weil die Impfstoffproduktion auf die Notwendigkeit erhöht wurde. Mit der wachsenden Marktgröße besteht ein großer Schwerpunkt auf der Verbesserung der Qualitätssicherung, Sicherheit und Wirksamkeit sowie der Schaffung und dem Wachstum neuer Impfungsplattformen wie RNA und viralen Vektor-Impfstoffe.

Wie sieht die Wettbewerbslandschaft des Marktes aus?

Die wichtigsten Akteure im globalen Impfstoff-Kontrakt-Produktionsmarkt sind die Lonza Group AG, Catalent, Inc., WuXi Biologics, Samsung Biologics, Emergent BioSolutions, Ajinomoto Bio-Pharma Services, Curia Global und Charles River Laboratories. Diese Unternehmen nutzen den Anstieg des Impfungsbedarfs, der durch globale Reaktionen auf bestehende und aufstrebende Epidemien und andere Krankheiten verursacht wird. Zum Beispiel arbeitet Lonzo mit Moderna zusammen, um die Produktion der mRNA-Impfstoffe zu erhöhen, und Catalent diversifizierte seine Produktionskanäle zur Unterstützung der COVID-19-Impfstoffproduktion und -Verbringung.

Samsung Biologics hat auch Stufen-up-Betriebe, wie WuXi Biologics, bietet eine Reihe von Dienstleistungen von der Entwicklung bis zur Herstellung und Vermarktung. Emergent BioSolutions konfrontierte jedoch sowohl Bedrohungen als auch Chancen. Es gehörte zu den führenden Akteuren bei der Produktion von Impfstoffen gegen COVID-19. Ajinomoto Bio-Pharma hat seine Kapazitäten bei der Herstellung von Biologik durch den Erwerb neuer Anlagen erweitert. Diese Unternehmen nutzen technologische Weiterentwicklung und strecken wichtige Handelsbeziehungen, um ihre Produktionskapazität zu verbessern und die steigende Nachfrage nach Impfstoffen weltweit anzusprechen.

Vaccine Contract Manufacturing Market, Company Shares Analysis, 2024

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Welche jüngsten Fusionen, Übernahmen oder Produkteinführungen prägen die Branche?

• Im Oktober 2023 kündigte die Lonza Group, ein führender Anbieter von Impfstoff-Kontrakten, eine signifikante Erweiterung ihrer mRNA-Impfstoffproduktionsanlagen an, um der wachsenden globalen Nachfrage gerecht zu werden. Diese Erweiterung zielt darauf ab, die Produktionsmöglichkeiten für mRNA-basierte Impfstoffe zu verbessern, insbesondere in Abhängigkeit von der Notwendigkeit von Impfstoffen, die sich auf neue Infektionskrankheiten beziehen.
• Im September 2023 präsentierte WuXi Biologics eine neue hochmoderne Biologik-Produktionsanlage in Singapur. Diese neue Anlage soll die Kapazität des Unternehmens bei der Herstellung von viralen Vektoren und mRNA-Impfstoffen stärken und die steigende globale Nachfrage nach innovativen Impfstofflösungen und die pandemische Bereitschaft unterstützen.

Bericht Coverage:

Nach Produkttyp

• Konventionelle Impfstoffe
  • Live-Attenuated Vaccines
  • Inaktivierte Impfstoffe
  • Toxoid Vaccines
• Neuartige Impfstoffe
  • Rekombinante Impfstoffe
  • DNA Vaccines
  • mRNA Impfungen

Nach Servicetyp

• Prozessentwicklung
• Produktionsdienstleistungen
• Analytische und Qualitätskontrolldienstleistungen
• Sonstige

Durch Skala der Operation

• Präklin
• Klinische
• Handel

Indikation

• Infektionskrankheiten
  • Influenz
  • COVID-19
  • Hepatitis
  • Tuberkulose
  • Den Haag
  • Malaria
  • Sonstige
• nicht infektiös Krankheiten
  • Krebserkrankungen
  • Allergien
  • Autoimmunerkrankungen

Von Ende Benutzer

• Pharmaunternehmen
• Unternehmen der Biotechnologie
• Forschungsinstitute
• Öffentliche Gesundheitsorganisationen

Nach Region

Nordamerika

• Die USA.
• Kanada

Europa

• U.K.
• Frankreich
• Deutschland
• Italien
• Spanien
• Rest Europas

Asia Pacific

• China
• Japan
• Indien
• Australien
• Südkorea
• Singapur
• Rest von Asia Pacific

Lateinamerika

• Brasilien
• Argentinien
• Mexiko
• Rest Lateinamerikas

Naher Osten und Afrika

• GCC Länder
• Südafrika
• Rest des Nahen Ostens & Afrika

Liste der Unternehmen:

• Lonza Group AG
• Catalent, Inc.
• WuXi Biologistik
• Samsung Biologics
• Emergent BioLösungen
• Ajinomoto Bio-Pharma Dienstleistungen
• Curia Global
• Charles River Laboratories International Inc.
• ID Biologika GmbH
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• Recipharm AB
• Gedeon Richter
• Serum Institut für Indien
• Bharat Biotech
• Hester Biowissenschaften

Häufig gestellte Fragen (FAQs)