Ingredientes Farmacéuticos activos Tamaño del mercado, 2025-2035

---

Industry Outlook

El Mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos representó USD 252.4 Billion en 2024 y se espera que alcance USD 515.1 billón en 2035, creciendo en una CAGR de alrededor del 6,7% entre 2025 y 2035. Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son los componentes principales de los medicamentos responsables de sus efectos terapéuticos. Son sustancias biológicamente activas que tratan las condiciones médicas. Las API pueden ser sintéticas o derivadas de fuentes naturales y se formulan en varias formas de dosis como tabletas, cápsulas o inyecciones. Su papel fundamental es garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos en el mercado proporcionando un análisis exhaustivo de la API, un componente crucial en la producción de productos farmacéuticos que sean seguros y eficaces. El mercado de API incluye productos y servicios como API sintéticas y biológicas, síntesis personalizada, fabricación de contratos y servicios de desarrollo de API para productos farmacéuticos en diversas áreas terapéuticas.

Industry Experts Opinion

Mentions that "Asia-Pacific's dominance in API production, particularly in India and China, is driven by cost-effective manufacturing and a qualified labour."

• Dr. Robert Kim

Observa que "las actuales perturbaciones de la cadena de suministro y el enfoque en la seguridad de las drogas están impulsando a muchos países a fortalecer las capacidades de fabricación de API nacionales. ”

• Dr. Sophie Martinez

Ámbito de informe

Dinámica del mercado

Demanda robusta de medicamentos farmacéuticos para estimular el crecimiento del mercado

La creciente incidencia mundial del cáncer es, en particular, el crecimiento del mercado. El cáncer es una de las enfermedades crónicas más comunes y se está convirtiendo en un problema de salud importante, ya que está aumentando la tasa de mortalidad a nivel mundial. Los principales factores que conducen al cáncer incluyen mutaciones genéticas, factores ambientales como el tabaquismo y la contaminación del tabaco, y cambios en los patrones dietéticos. La creciente prevalencia de estos factores ha contribuido directamente al aumento de la incidencia mundial del cáncer. Como resultado, el cáncer se ha convertido en la segunda causa principal de muerte en todo el mundo. En 2020, hubo 19,3 millones de nuevos casos de cáncer y 10 millones de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Además, los proveedores de atención médica necesitan datos relacionados con incidencias de cáncer para decidir el volumen de equipos y medicamentos que se comprarán para el tratamiento y desarrollar programas de sensibilización y prevención. Por lo tanto, se espera que la creciente incidencia y prevalencia del cáncer entre la población aumente la demanda de biologicos del cáncer. Por lo tanto, la incidencia de rápido aumento en todo el mundo es un factor importante que impulsará el crecimiento del mercado durante el período de previsión.

Fluctuaciones de precios en las naciones emergentes para restringir el crecimiento del mercado

Se prevé que los cambios periódicos e imprevistos en las políticas de fijación de precios de las drogas en las regiones emergentes, donde se encuentra la mayoría de las empresas manufactureras, obstaculizarán el crecimiento del mercado durante el período previsto. La dependencia de las regiones desarrolladas para la producción de ingredientes activos en China ha ocasionado cambios imprevistos en la política de precios de China. Se prevé que esto perjudicará el crecimiento general de este mercado. Por ejemplo, en agosto de 2018, el precio de la API de clorfeniramina se disparó 57 veces, ya que la Operación Médica Hunan Er-Kang y la Farmacéutica Henan Jiushi estaban abusando de su dominio como el único proveedor local. Sin embargo, debido a la intervención de la Administración Estatal de China de Regulación de Mercados (SAMR), y una multa elevada impuesta por el organismo regulador, los precios fueron devueltos a niveles regulares.

Aumento de la externalización de la producción de API para acelerar las perspectivas de crecimiento

A medida que la industria farmacéutica observa un crecimiento cada día, varios países han aplicado directrices reglamentarias rígidas para la producción de ingredientes farmacéuticos. Estas directrices se han aplicado sobre las empresas para regular su calidad de producción, mejorando así la eficacia clínica potencial del producto final. Esto aumenta aún más por el aumento de los costos generales de la fabricación interna de API, lo que ha llevado a las empresas farmacéuticas a reducir su enfoque en la fabricación interna. Así, resultando en muchas empresas subcontratando su proceso de fabricación de API. Además, la fabricación externa de API permite que las empresas se centren en el descubrimiento y desarrollo de drogas. También permite a las empresas farmacéuticas tener acceso a conocimientos especializados sobre demanda, recursos especializados y infraestructura. Asia Pacific es una de las regiones que ha sido testigo de un crecimiento masivo en la fabricación, esto se debe a las empresas que están situadas en los países occidentales, que han citado una alternativa comparativamente de bajo costo para la producción externa. En la actualidad, varios fabricantes tienen sus sólidas huellas en China " India " , que impulsa a las industrias biofarmacéuticas a buscar asociaciones con organizaciones de desarrollo de contratos y manufacturas (CDMOs). Por ejemplo, en octubre de 2023, SUANFARMA colaboró con Willow Biosciences Inc. para el desarrollo de un gran volumen API de medicamentos antiinfecciosos. Por lo tanto, estas organizaciones poseen los conocimientos técnicos y las capacidades para la fabricación a gran escala de API, que se prevé para aumentar el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período previsto.

Análisis de segmentos

Basado en Tipo: Basado en tipo, el mercado se segmenta en API genérica y API de marca. El segmento de API de marca dominó la cuota de mercado de ingredientes farmacéuticos activos en 2023. Debido a importantes programas de RácD centrados en el desarrollo de diversos productos rentables e innovadores, varios jugadores se impulsan a lanzar drogas innovadoras en el mercado. Se prevé que el crecimiento en la aplicación terapéutica de la nueva generación de ingredientes, que incluye ingredientes de alta potencia y péptidos desempeñará un papel crucial en la aceleración de la producción de API de marca. El rápido crecimiento en las empresas biotecnológicas y farmacéuticas de todo el mundo es otra fuerza importante que se establece para aumentar la demanda de API de marca durante el período de pronóstico. Sin embargo, a medida que varios medicamentos clave están yendo fuera de servicio y debido a la consolidación en la industria farmacéutica, la demanda de API de marca ha disminuido gradualmente a lo largo de los años. Como consecuencia de ello, es probable que el segmento de API genérico muestre una tasa de crecimiento significativa durante el período previsto debido al vencimiento de patentes de medicamentos de marca.

Basado en Sintesis: En términos de tipo de síntesis, el mercado se segmenta en sintético y biológico. El mercado está dominado por el segmento de API sintética, esto se debe al bajo costo de producción de ingredientes sintetizados químicamente y al bajo costo comparativamente de las materias primas utilizadas para la producción de ingredientes sintéticos. Los protocolos más fáciles para el desarrollo de estas moléculas también conducen al crecimiento de este segmento. Se prevé que el segmento biológico registrará una tasa de crecimiento comparativamente mayor durante el período previsto, debido al aumento de la demanda de biofarmacéuticas y al creciente número de innovaciones en las tecnologías biológicas para atender las elevadas necesidades médicas no satisfechas existentes para diversas enfermedades. Además, se espera que el segmento de API biológica sea un segmento altamente rentable que a su vez atrae a las principales empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. El aumento del número de aprobaciones de la FDA para medicamentos biológicos, incluyendo vacunas, componentes sanguíneos y proteínas recombinantes es probable que aumente el crecimiento del segmento biológico a un ritmo significativo durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en julio de 2020, Richcore LifeSciences, una empresa de biotecnología india anunció la ampliación de una nueva planta de fabricación para la producción de proteínas recombinantes. La organización albergará una capacidad de fermentación de 180.000 litros para producir proteínas recombinantes con múltiples fines como la biofarmacéutica, la cultura celular y la industria alimentaria.

Análisis regional

La API de América del Norte lidera el mercado global de API debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, genéticas y otras enfermedades crónicas ayudadas por la creciente investigación en el campo del desarrollo de drogas. La presencia de actores clave como AbbVie Inc.; Curia; Pfizer Inc., Viatris Inc.; y Fresenius Kabi AG influye positivamente en el crecimiento.

Asia Pacífico El mercado de API registra el crecimiento más rápido durante los años previstos. El mercado está experimentando un crecimiento agudo ya que la mayoría de la producción de API se produce en países presentes en la región con altas tasas de exportación de API. China es el mayor productor de APIs, fabricando más de 1.600 variedades de API químicas. Además, varios actores mundiales clave están estableciendo sus operaciones en la región. El aumento de las inversiones y las iniciativas para apoyar y ampliar las instalaciones de fabricación están impulsando aún más el crecimiento del mercado global de API. Por ejemplo, en noviembre de 2022, se espera que Aurobindo Pharma complete la planta Penicillin G aprobada con arreglo al plan PLI para 2024, con una inversión de 2.000 millones de dólares de los EE.UU. para asegurar y promover la fabricación nacional de API aumentando la capacidad de producción a 15.000 toneladas anuales en la India. Además, en junio de 2022, Piramal Pharma Solutions invirtió USD 30 millones para ampliar sus capacidades en Telangana, India.

Paisaje competitivo

El paisaje competitivo demuestra un mercado de ingredientes farmacéuticos activos fragmentados con la presencia de diversos tipos de fabricantes. Abb Vie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., y Mylan N.V. son las principales empresas de fabricación de API con una cartera de productos diversificados, combinado con la presencia de tecnología de vanguardia para la fabricación de ingredientes activos. Otros jugadores clave son Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., y otros.

Sanofi S.A., un gigante farmacéutico mundial con sede en Francia, desempeña un papel importante en el mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API). La empresa participa en el desarrollo, producción y comercialización de una amplia gama de API, apoyando su extensa cartera de medicamentos genéricos y de marca. La fabricación de API de Sanofi se integra en su cadena global de suministro, asegurando la calidad y disponibilidad constantes de ingredientes clave para sus medicamentos, incluidos los para cardiovasculares, diabetes, oncología y vacunas. La empresa ha invertido en ampliar sus capacidades de producción de API, especialmente en mercados emergentes, para aumentar la eficiencia de los costos y satisfacer la creciente demanda mundial. Además, Sanofi se centra en la sostenibilidad en su producción de API, alineando con las tendencias globales hacia procesos de fabricación más ecológicos. Esto posiciona a Sanofi como un jugador clave en el mercado global de API, aprovechando su amplia experiencia y recursos para mantener un borde competitivo.

Roche, líder mundial en productos farmacéuticos y diagnósticos, desempeña un papel importante en los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) Mercado aprovechando su amplia experiencia y capacidad en el desarrollo y fabricación de drogas. El segmento de la API de Roche se centra en producir APIs complejas de alta calidad para su cartera de drogas y para clientes externos. La empresa es conocida por su innovación en biologics y API de alta potencia, que son fundamentales para terapias avanzadas y medicamentos oncológicos. El compromiso de Roche de mantener estándares de calidad y el cumplimiento regulatorio ayuda a garantizar la fiabilidad de sus ofertas de API. Además, la red global de instalaciones de fabricación de Roche apoya su capacidad para satisfacer diversas necesidades de mercado. La empresa también invierte en ampliar su capacidad de producción y capacidades de API para satisfacer la creciente demanda de API especializadas y de alto valor. Las iniciativas y avances estratégicos de Roche en la tecnología API subrayan su posición influyente en el mercado global de API.

Ingred, Company Shares Analysis, 2024

Para explorar el análisis en profundidad de este informe - Solicitar informe de muestra

Novedades recientes:

• En octubre de 2023, Lonza anunció el lanzamiento de una nueva línea de llenado para el suministro comercial de conjugados anticuerpos-drogas para sus clientes.
• En junio de 2023, Vertex Pharmaceuticals Incorporated colaboró con Lonza para apoyar la fabricación de la cartera de Vertex de terapias de células madre derivadas de células madre, totalmente diferenciadas que producen insulina para personas con diabetes tipo 1.

Cobertura del informe:

Por Aplicación Terapéutica

• Oncología
• Antidiabéticos
• Pulmonología
• Immuno-suppressants
• Neurología
• Cardiología
• Oftalmología
• Ortopedia
• Otros

Por Tipo de síntesis

• Sintético
• Biotech

Por Fabricantes

• Merchant API
• Captive API

Por tipo de drogas

• Marcado
• Genérico

Por Región

América del Norte

• EE.UU.
• Canadá
• México

Europa

• U.K.
• Francia
• Alemania
• Italia
• España
• El resto de Europa

Asia Pacífico

• China
• Japón
• India
• Australia
• Corea del Sur
• Singapur
• El resto de Asia Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• México
• El resto de América Latina

Oriente Medio y África

• GCC Países
• Sudáfrica
• El resto del Oriente Medio " África

Lista de empresas:

• Aarti Drugs
• Aurobindo Pharma
• Biocon Ltd
• Cipla, Inc
• Divi's Laboratories Limited
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd
• EUROAPI
• Hikal Ltd
• Merck & Co., Inc.
• Neuland Laboratories Ltd
• Pfizer, Inc
• Qilu Pharmaceutical Co., Ltd
• Solara Active Pharma
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd
• Teva Pharmaceutical Industries
• Novartis International AG
• Roche Holding AG
• Bristol-Myers Squibb
• Boehringer Ingelheim GmbH
• AbbVie Inc.

Preguntas frecuentes (FAQ)