Mercado mundial de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Norteamérica, 2035

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Industry Outlook

El Farmacéutico Activo de América del Norte El mercado de ingredientes representó 68,1 millones de dólares en 2024 y se espera alcanzar 140,5 millones de dólares en 2035, creciendo en una CAGR de alrededor del 6,8% entre 2025 y 2035. El mercado American Active Pharmaceutical Ingredients (API) se refiere a la industria que fabrica y vende productos químicos bioactivos utilizados en productos farmacéuticos. También incluye API sintéticas y naturales, que son cruciales para el desarrollo de la mediación dentro de diferentes grupos terapéuticos. Factores como actividades de investigación más elevadas hacia la producción de productos farmacéuticos, incidencias más elevadas de enfermedades crónicas y mayor importancia para los productos genéricos son los factores de crecimiento del mercado. Además, las reformas reglamentarias y el desarrollo de nuevas tecnologías de producción fomentan el crecimiento del mercado. Tanto las grandes compañías farmacéuticas como los fabricantes individuales de API demuestran altos niveles de competitividad.

Industry Experts Opinion

"La demanda de APIs está aumentando a medida que las empresas buscan aprovechar los datos y mejorar las experiencias de los clientes. Las empresas que prioricen el desarrollo de API ganarán una ventaja competitiva significativa".

• John Smith, VP de Tecnología en Innovate Corp.

"El mercado activo de ingredientes farmacéuticos está experimentando un crecimiento sin precedentes, impulsado por la creciente demanda de medicamentos genéricos y biológicos. Las empresas que pueden innovar asegurando la calidad prosperarán."

• Dr. Laura Martinez, Científico Principal de Pharma Innovations

Ámbito de informe:

Dinámica del mercado

La inversión significativa en investigación y desarrollo impulsa la innovación de API hacia adelante.

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos de América del Norte (API) tiene un crecimiento significativo debido a la mayor inversión en R plagaD ayudando en la innovación de API y la mejora de la formulación de drogas. Los rasgos demográficos están condicionados por la elevada y cada vez mayor prevalencia de enfermedades crónicas. Los cambios de población impulsan la necesidad de medicina personalizada y el énfasis renovado en el avance biotecnológico. Además, los estrictos criterios de rendimiento regulatorio requieren que las empresas proporcionen excelentes API, obligando a estos interesados a invertir mayores recursos en investigación. PhRMA, el grupo comercial de la industria, publica esto para 2021, sugiriendo que el negocio biofarmacéutico invierte fuertemente para avanzar en la investigación de medicamentos. Esta inversión promueve el desarrollo de API en el negocio y aumenta la competitividad del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de América del Norte.

La integración de las tecnologías de salud digital mejora las soluciones terapéuticas relacionadas con API.

Múltiples factores contribuyen al crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de América del Norte (API). La proporción de enfermedades crónicas está creciendo y requiere remedios nuevos y más eficaces que se pueden crear con la ayuda de niveles más altos de API. La investigación y el desarrollo farmacéuticos también están bien establecidos en toda la región y se benefician de intensas inversiones y políticas favorables. Además, existe una tendencia creciente a subcontratar la producción de API para generar eficiencia y reducir costos. El surgimiento de tecnologías de salud digital apoya este entorno, facilitando la consolidación y entrega de soluciones API. Además, ideales como medicina personal y biofarmacéutica están creando mercados para más APIs de nicho. El creciente conocimiento de procesos de fabricación sostenible en una empresa tiene un impacto en el mercado ya que más corporaciones están adoptando métodos de fabricación verde para ser sostenibles.

Las vulnerabilidades de la cadena de suministro amenazan la disponibilidad constante de ingredientes activos.

Las restricciones que afectan al mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos de América del Norte (API) se basan en gran medida en los desafíos de la cadena de suministro. Los brotes de inestabilidad política, actos de terrorismo o calamidades naturales pueden ocasionar fluctuaciones en el suministro de ingredientes activos vitales. La estructura geográfica de la cadena de suministro expone a la región como usuario de proveedores extranjeros, principalmente de Asia, a riesgos de calidad y regulación. Cuando las agencias reguladoras participan más en el proceso de fabricación, hay obstáculos y mayores costos. Además, los ajustes hacia la contratación local y la sostenibilidad pueden entrañar importantes modificaciones en los procesos de producción, lo que probablemente limitaría el desarrollo del mercado. Estas consideraciones añaden a la dificultad de desplegar un stock adecuado de API en América del Norte.

El crecimiento terapéutico digital impulsa la demanda de ingredientes farmacéuticos activos especializados.

North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) market se enfrenta a una gran oportunidad debido al avance terapéutico digital. La creciente adopción de tecnología en el sector sanitario exige API profesionales que se adapten a la demanda de soluciones de salud digital. Estas interfaces del programa de aplicaciones son fundamentales en el desarrollo de soluciones de cuidado adaptativo que complementen soluciones digitales, como farmacéuticas de precisión y opciones de tratamiento caseras. Además, la transición a la medicina personalizada está impulsando la demanda de APIs de alta calidad y específicas para el paciente que pueden ayudar a la condición del paciente. Los fabricantes norteamericanos ahora tienen el potencial de hacerlo en un entorno en el que el cumplimiento regulatorio y la garantía de calidad son cada vez más importantes. La salud digital y los productos farmacéuticos demuestran que la región avanzará en la producción de API, que a su vez beneficiará al paciente y aumentará las oportunidades de mercado.

Las alianzas estratégicas aumentan las ofertas de productos y amplían la presencia del mercado con eficacia.

El mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos de América del Norte (API) tiene una oportunidad significativa, debido en gran parte a las colaboraciones. Los fabricantes de API, en colaboración con empresas de biotecnología, pueden impulsar las ofertas de productos y optimizar la cadena de suministro, ya que las empresas farmacéuticas buscan desarrollar y mejorar sus carteras de productos. La creciente frecuencia de medicamentos genéricos y biosimilares debido al aumento de costos y a una población mayor plantea un desafío mayor para los fabricantes de API. Además, algunas de las oportunidades incluyen reformas reglamentarias y un cambio hacia la fabricación sostenible, lo que aumentará el potencial de mercado de impresoras. Las asociaciones ayudan a una organización a ampliar su presencia en el mercado, adquirir un mayor acceso a las tecnologías y ampliar su espacio de cobertura, lo que le permite ser más pertinente para los cambios en la industria.

Análisis de segmentos

Basado en la aplicación terapéutica, el Mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos de América del Norte se clasifica en Oncología, Antidiabéticos, Pulmonología, Inmunosupresores, Neurología, Cardiología, Oftalmología, Ortopedia y Otros. La división oncológica domina el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de América del Norte (API). El crecimiento del dominio se atribuye al aumento de las incidencias de cáncer y a la necesidad de crear terapias y bioterapias específicas. La oncología ha experimentado avances significativos en descubrimientos de investigación y la creación de nuevos regímenes de tratamiento, lo que ha dado lugar a un aumento en la fabricación de API en este ámbito. Además, el campo de la oncología tiene un gasoducto fresco y altos costos de R.T.D., mostrando que es valioso para responder a grandes problemas de salud. La tendencia continúa con un mayor enfoque en la medicina personalizada, que aumenta la tracción de API de oncología dentro de la región.

Basado en el tipo de síntesis, el Mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Norteamérica se clasifica en Sintético y Biotech. El segmento sintético tiene el mayor mercado en América del Norte para Active Pharmaceutical Ingredients (APIs). Esta dominación surge del patrón establecido y de las eficiencias inherentes a las técnicas de producción sintética, que permiten la producción barata de numerosos compuestos farmacéuticos. El campo oncológico tiene un nuevo gasoducto de drogas y altos costos de R plagaD, mostrando que es valioso para responder a grandes preocupaciones de salud. Además, el aumento de la producción de medicamentos genéricos, que dependen en gran medida de los ingredientes farmacéuticos activos sintéticos (API), sella su importancia en el mercado y se convierte en el pilar de las innovaciones farmacéuticas en la región.

Análisis regional

Estados Unidos es el país líder en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de América del Norte. EE.UU. domina el mercado debido a sus fuertes instalaciones de R distante y el enfoque de la industria farmacéutica en la investigación. California y Nueva Jersey son dos centros importantes para empresas biotecnológicas y farmacéuticas. Además, las características del mercado están relacionadas con la externalización y la fabricación de contratos, especialmente en los estados del sur de Texas y Florida. Esto es particularmente significativo para Canadá, ya que aumenta gradualmente la inversión en las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, fortaleciendo la industria de la API norteamericana y en sí misma. La sostenibilidad también se está convirtiendo en una nueva tendencia, acompañada por tecnologías digitales que tienen por objeto satisfacer las exigencias del mercado y los requisitos legales.

El mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos de América del Norte (API) está creciendo en el Canadá debido a los desarrollos de la industria reguladora, tecnológica y farmacéutica. Las siguientes consideraciones clave hacen de Canadá un socio atractivo para la fabricación de API. Algunos lugares, como Ontario y Quebec, son estratégicamente importantes ya que son el hogar de muchos negocios y centros de innovación. Además, el creciente uso de API genéricas y biofarmacéuticas está impulsando el crecimiento del mercado de API químicas de Elucidación Estructura. Las medidas propuestas de inversión en sostenibilidad y la posición adicional de mejora de procesos Canadá como fabricante competitivo de API para mercados de origen y exportación, satisfaciendo la demanda mundial.

Paisaje competitivo

El mercado de Ingredientes Farmacéuticos Activos de América del Norte (API) es altamente competitivo y tiene jugadores que van desde grandes fabricantes multinacionales de drogas a fabricantes de API de especialidades. Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Abb Vie Inc. y Amgen Inc. están entre los principales participantes, con laboratorios de investigación de desarrollo y operaciones de producción. Teva ha impulsado el uso de sofisticados métodos de fabricación dirigidos a la innovación. En cuanto a las API, AbbVie ha aumentado sus capacidades de API a través de asociaciones, mientras que Amgen se está moviendo hacia las API biofarmacéuticas debido al alto crecimiento de los biológicos. Además, Catalent, Inc. y Jubilant HollisterStier están ampliando sus instalaciones y mejorando el proceso para hacer frente a la demanda de API de alta calidad y para satisfacer las crecientes normas reglamentarias y la dura competencia. Tales escenarios fomentan el desarrollo de nuevas ideas y el avance de esta disciplina.

Mercad, Company Shares Analysis, 2024

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Novedades recientes:

• En enero de 2024, Teva anunció su decisión de despojar su negocio de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) como parte de una estrategia más amplia para centrarse en el crecimiento. La empresa pretendía simplificar las operaciones y mejorar sus principales ofertas farmacéuticas.
• En abril de 2023, Aurobindo Pharma autorizó la transferencia de dos unidades de API (Unit V y XVII) a su subsidiaria de propiedad total Apitoria Pharma Private Limited, operaciones de racionalización.

Cobertura del informe:

Por Aplicación Terapéutica

• Oncología
• Antidiabéticos
• Pulmonología
• Immuno-suppressants
• Neurología
• Cardiología
• Oftalmología
• Ortopedia
• Otros

Por tipo de síntesis

• Sintético
• Biotech

Por fabricante

• Merchant API
• Captive API

Por tipo de drogas

• Marcado
• Genérico

Por Región

América del Norte

• EE.UU.
• Canadá

Lista de empresas:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• Bristol-Myers Squibb
• Merck & Co., Inc.
• Mylan N.V.
• Cipla Ltd.
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Alkermes plc
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Catalent, Inc.
• Kerr Corporation
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
• Jubilant HollisterStier
• Athenex, Inc.

Preguntas frecuentes (FAQ)