Mercado de degradación de proteínas dirigida, tamaño, tendencia \" crecimiento 2025-2035

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¿Qué tendencias darán forma al mercado de degradación de proteínas en los próximos años?

Se espera que el Mercado de Degradación de Proteínas Metada represente USD 582 millones en 2024 y USD 707.13 millones en 2025 alcancen USD 4957.5 millones en 2035, creciendo en una CAGR de alrededor del 21,5% entre 2025 y 2035. El mercado de degradación de proteínas dirigida (TPD) implica un nuevo modelo de desarrollo de drogas que elimina las proteínas que causan enfermedades en las células en lugar de suprimirlas. El enfoque aprovecha el método de degradación de proteínas endógenas de las células, que es principalmente mediante la explotación por PROTACs (proteolisis dirigida a quimeras) y colas moleculares. Contiene un gran potencial en el tratamiento de cánceres, trastornos neurodegenerativos y enfermedades autoinmunes para las que el tratamiento convencional tiene poca eficiencia. El mercado de TPD tiene un gran potencial futuro en la remodelación de la medicina de precisión, ya que varios candidatos están en ensayos clínicos, y hay una inversión de pharma robusta. Se puede utilizar para tratar objetivos previamente "intoxicables", y este es uno de los avances significativos en la terapéutica.

¿Qué dicen los expertos de la industria sobre las tendencias del mercado de degradación de proteínas dirigidas?

"La degradación de proteínas combinadas representa un cambio de paradigma en el descubrimiento de drogas. A diferencia de los inhibidores tradicionales, que simplemente bloquean la función de proteínas, los degraders eliminan la proteína diana, ofreciendo el potencial de drogar objetivos previamente "intoxicables".

• Dr. Craig M. Crews, Universidad de Yale

¿Qué segmentos y geografías analiza el informe?

¿Cuáles son los principales factores y desafíos que conforman Mercado mundial de Degradación de proteínas?

¿La creciente demanda de nuevas terapias contra el cáncer apuntando a proteínas “intoxicables” que impulsan el crecimiento del mercado?

El mercado de degradación de la proteína dirigida está experimentando un buen crecimiento sobre la base de la creciente demanda de nuevos tratamientos contra el cáncer. Los inhibidores convencionales generalmente fallan en situaciones en las que no son capaces de abordar las proteínas que tienen sitios de unión inactivos, comúnmente conocidos como objetivos no farmacológicos. Las tecnologías TPD, en particular los PROTAC y los pegamentos moleculares, proporcionan un mecanismo innovador, ya que no inhiben las proteínas causantes de enfermedades, sino que las destruyen. Esto ha abierto un nuevo lugar en el desarrollo de drogas oncológicas. A medida que el cáncer se convierte en una carga cada vez más difícil a nivel mundial y las terapéuticas de precisión se necesitan cada vez más, las empresas farmacéuticas están acelerando los oleoductos basados en TPD. Los resultados de los ensayos clínicos son prometedores, especialmente en tumores sólidos y cánceres de sangre. Apoyar esta oleada es la extensa base de investigación PROTAC-DB actualmente rastrea 442 proteínas de destino únicas involucradas en estrategias de degradación, destacando la amplitud de las posibles aplicaciones terapéuticas.

Además, se presentaron más de 3.000 solicitudes de patentes relacionadas con TPD entre 2018 y 2023, cubriendo los avances en el reclutamiento y diseño de ligas E3, lo que demuestra una actividad de innovación robusta. También hay creciente interés de los inversores, inspirados en historias de éxito temprano en terapéuticas TPD. Las agencias reguladoras están mostrando mayor apertura hacia estos nuevos mecanismos, promoviendo aún más la adopción. Las startups biotecnológicas se han unido a fuerzas con gigantes oncológicos para explorar vías de degradación de proteínas. Este tipo de enfoque ha surgido como un segmento de alta prioridad, redefiniendo los límites de la terapia del cáncer.

¿Cómo aumentan las inversiones de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas para impulsar tecnologías de degradación orientadas?

El segundo contribuyente clave al Mercado de Degradación de Proteínas Metadas es el aumento creciente de los gastos de investigación y desarrollo realizados por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Habiendo aprendido sobre el poder revolucionario de TPD, las principales empresas están invirtiendo en desarrollo interno, colaboraciones y licencias. Empresas como Pfizer, Roche y Novartis han tenido avances notables con la colaboración de biotecnologías especializadas en TPD Arvinas, Kymera y C4 Therapeutics. Estas asociaciones tienen por objeto reunir la sólida experiencia científica junto con la ampliación comercial.

La tendencia de entrada de capital de riesgo a los jugadores de TPD en el primer momento demuestra aún más la confianza en la modalidad. Con el entorno cambiante de descubrimiento de drogas, las empresas están remodelando sus oleoductos para comprender activos basados en TPD. Moreover, such institutions as academic institutions and contract research organizations (CROs) play a very active role in basic and translational TPD research. Tal trabajo de grupo acelera la optimización del candidato y el tiempo para la clínica. La industria de Degradación de Proteína dirigida está creciendo cada vez más, el tema de la innovación, proporcionando a los gigantes del faraón un medio de desatar y diversificar sus carteras con nuevas terapias de primera clase.

¿La comprensión limitada de la seguridad a largo plazo y los efectos fuera del objetivo dificultan la aplicación clínica de degradadores de proteínas?

A pesar de ello, el Mercado de Degradación de Proteínas Targeted todavía tiene enormes desafíos en la seguridad clínica y los rincones de tolerancia a largo plazo. Entre las principales preocupaciones, hay otra, la deficiencia en el conocimiento completo sobre el efecto de la degradación de proteínas selectiva en los sistemas celulares con el paso del tiempo. Dado que los degraders destruyen estructuras de proteína enteras, pueden no sólo inhibir la funcionalidad de tales objetivos, sino también unirse a proteínas similares o relacionadas, creando efectos adversos de degradación no deseada.

Este nivel de especificidad todavía está por determinar al utilizar PROTACs o pegamentos moleculares bajo las condiciones de sistemas biológicos complejos intrigados como el cerebro humano o el sistema inmunitario. Hay un uso limitado de experimentos animales, y las toxicidades inesperadas pueden surgir durante la traducción clínica. La aprobación es un largo proceso que implica una larga validación de la seguridad por parte de las autoridades reguladoras. Además, todavía no se han desarrollado biomarcadores de seguridad y respuesta terapéutica. Por lo tanto, el Mercado de Degradación de Proteínas Metadas debe consultar estos obstáculos de seguridad clínica para mantener su impulso. Para superar este desafío, será importante fortalecer los esfuerzos mecánicos, los diseños de ensayos sólidos y una mayor selectividad en la degradación.

¿Pueden los degradadores enfocados expandirse en mercados de enfermedades autoinmunes y neurodegenerativas?

Aunque la oncología es una central eléctrica comercial hoy, el mercado tiene un enorme potencial para invertir en no-oncología. Dado que los trastornos neurodegenerativos como Alzheimer y Parkinson son condiciones en las que se acumulan proteínas desplegadas o tóxicas, las convierten en buenos candidatos para la terapia basada en TPD. Las soluciones terapéuticas disponibles en el tratamiento de estos trastornos son en su mayoría sintomáticas y no tienen mucha capacidad de modificación de enfermedades. Las tecnologías específicas de la degradación podrían contribuir a la eliminación de proteínas patógenas como el tau, la alfa-synucleina o la cazatina, y tratan la causa de las condiciones. Del mismo modo, la enfermedad autoinmune en la que se atribuye un papel patógeno a las acciones de ciertas proteínas de señalización inmune también forma un área objetivo prometedor de la intervención TPD.

En ambas categorías, las pruebas preclínicas que pronto dan resultados esperanzadores. La diversificación del oleoducto está empezando a ocurrir por empresas biotecnológicas, y no es raro encontrar una situación en la que una empresa biotecnológica específica se asocia con un centro de investigación neurociencia. Siempre que tengan éxito, estos intentos pueden transformar la forma en que las enfermedades se manejan en tales enfermedades multifacéticas. Por lo tanto, las nuevas modalidades terapéuticas del mercado de degradación de proteínas apuntadas pueden tener un amplio cambio de imagen en el tratamiento de enfermedades crónicas mucho más allá de la realidad de la atención del cáncer, cambiando la cara de las estrategias de entrega de drogas en el tratamiento.

¿Están las colaboraciones de pharma-biotech desbloqueando la innovación en terapias basadas en la degradación?

Despacio, las alianzas estratégicas y los acuerdos de concesión de licencias están tomando forma significativa en el mercado de degradación de proteínas. Tales colaboraciones están haciendo posible la rápida progresión de las plataformas TPD a través del descubrimiento temprano, todo el camino al desarrollo clínico. Las megaempresas farmacéuticas pueden carecer de un equipo de expertos necesarios para encontrar una solución innovadora a este segmento relativamente nuevo, mientras que las pequeñas empresas biotecnológicas tienen la experiencia en este sector pero no la infraestructura y los fondos. Estas sinergias han hecho acuerdos para co-desarrollar o adquirir nuevos activos degradados en alto.

Las transacciones multimillonarias que Arvinas ha realizado con Pfizer y Bayer o las que Kymera ha realizado con Sanofi reflejan el interés emergente en un riesgo compartido y un ritmo más rápido en la innovación. A menudo, estas alianzas conllevan pagos iniciales, pagos financiados por hitos y derechos de co-comercialización, de manera que ambas partes puedan ganar. Otros beneficios conocidos de estas colaboraciones están ganando acceso a mayores poblaciones de pacientes y rutas regulatorias aceleradas. Tales empresas conjuntas serán más esenciales ya que más de los fármacos degradadores entrarán en los ensayos Fase II/III. Como tal, el Mercado de Degradación de Proteínas Metadas no es sólo un centro científico, sino también un punto caliente de sinergia.

¿Cuáles son los segmentos clave del mercado en la industria de degradación de proteínas dirigida?

Sobre la base de la tecnología, el mercado de degradación de proteínas dirigida se clasifica en quimeras de proteolisis, glúteos moleculares, quimeras de blanco lisoso y otros. Los quimeras de Proteolisis-Targeting (PROTACs) monopolizan el sector tecnológico debido a su grado sustancial de mejora, amplio rendimiento preclínico y varios ensayos clínicos que están operativos. Los PROTAC proporcionan una opción basada en la degradación selectiva de las proteínas de la enfermedad mediante el secuestro de la vía protea de ubiquitina.

Están diseñados más flexiblemente en el desarrollo de drogas con variaciones en diferentes objetivos de enfermedad, especialmente en la oncología. También hay un impulso emergente con respecto a los pegamentos moleculares, especialmente el éxito de los compuestos tempranos (como los derivados del thalidomide) presentando una estructura molecular más pequeña que muestra efectos de degradación potentes. Las quimeras de blanco lisoso (LYTACs) están en una etapa temprana de investigación, pero prometen en la degradación de las proteínas extracelulares y de membrana. En general, la tecnología más utilizada y apoyada por el mercado sigue siendo PROTAC.

Basado en la aplicación, el mercado de degradación de proteínas dirigida se clasifica en oncología, enfermedades neurodegenerativas, trastornos autoinmunes, enfermedades infecciosas y otros. La industria se caracteriza por el segmento de oncología, siendo el segmento de aplicación más grande, como tal, la rica oportunidad de oncología es excepcional y en gran medida porque los datos recientes indican que más del 80 por ciento de los objetivos de cáncer han sido incobrables pero ahora pueden ser abordados por la tecnología de degradación de proteínas dirigida, además, se puede superar la resistencia a las modalidades tradicionales. Muchas moléculas basadas en TPD se encuentran en las etapas de desarrollo de ensayos clínicos sobre tumores hematológicos y tumores sólidos, lo que indica un alto interés comercial y necesidades de pacientes.

El segmento más esperado es la enfermedad neurodegenerativa que se promueve por la tecnología potencial de los TPD para erradicar proteínas tóxicas como tau y alfa-synucleinas que causan complicaciones como Alzheimer y Parkinson. El agua biofuncionalizada representa una oportunidad emergente potencial, pero que tiene una participación mínima en el oleoducto en la actualidad. La infraestructura y las finanzas bien establecidas de la oncología siguen manteniendo su liderazgo en la segmentación basada en la aplicación.

¿Qué regiones lideran el mercado de degradación de proteínas dirigida, y por qué?

North America Mercado mundial de Degradación de proteínas tiene la mayor parte, atribuible a la disponibilidad de una buena infraestructura farmacéutica, buenas inversiones en R plagaD y la adopción de nuevas tecnologías terapéuticas innovadoras. Estados Unidos es el número uno en ensayos clínicos, innovación biotecnológica y apoyo de la FDA a terapias de gran avance, como PROTACs y pegamentos moleculares.

El surgimiento de otros promotores de mercado como Arvinas, Kymera y Nurix también especia la madurez de los mercados más rápido. Las incubadoras de investigación académica y fondos a través del capital de riesgo también están muy concentradas aquí. La prevalencia de América del Norte se ve facilitada por un ecosistema favorable para permitir el desarrollo de fármacos en fase temprana y en fase tardía en la degradación de proteínas.

El mercado de degradación de proteínas dirigida a Asia y el Pacífico está experimentando un rápido crecimiento, ya que los inversores privados han comenzado a invertir en la salud, la incidencia del cáncer y las enfermedades neurodegenerativas está aumentando, y el interés en el descubrimiento innovador de drogas está creciendo. Países como China, Japón y Corea del Sur están desarrollando su potencial biotecnológico y desarrollando alianzas estratégicas con empresas occidentales.

Las instituciones reguladoras también se abren a la innovación en términos de modalidades, y por lo tanto, el permiso para ensayos clínicos se puede lograr en un plazo reducido. El TPD de primera etapa también se está desarrollando mediante la financiación de la investigación respaldada por el Gobierno y las asociaciones entre los sectores público y privado. Con la mayor capacidad de innovación y producción en las proximidades de Asia y el Pacífico, es un potencial impulsor del crecimiento del mercado internacional.

¿Cómo es el paisaje competitivo del mercado de degradación de proteínas dirigida?

The environment of the Targeted Protein Degradation (TPD) El mercado es muy dinámico y se caracteriza por una combinación de empresas biotecnológicas emergentes que buscan avances y grandes corporaciones farmacéuticas establecidas que están invirtiendo activamente en nuevas drogas. Las empresas más activas en el campo son Arvinas, Terapéutica Kymera, Terapéutica C4 y Terapéutica Nurix, con sus variantes del sistema PROTAC y varios candidatos en desarrollo clínico. Los jugadores de la industria farmacéutica de gran escala como Pfizer, Roche, Novartis, Amgen y Bristol Myers Squibb también han entrado en el mercado a través de alianzas estratégicas, acuerdos de licencia y desarrollos de tuberías internas.

Un ejemplo es el trabajo de Arvinas, que se ha asociado con Pfizer para trabajar en drogas oncológicas basadas en PROTAC, y Kymera, que se ha asociado con Sanofi y Vertex. Estas empresas habitan en áreas terapéuticas tales como oncología y enfermedad neurodegenerativa, con interés en acercarse a proteínas que se consideraron incobrables. Tales estrategias son inversiones en R plagaD, optimización de plataformas tecnológicas, expansión geográfica y adquisición de carteras IP. También existe una creciente asociación de descubrimiento temprano entre las instituciones académicas y la industria en el mercado. Con el oleoducto clínico cada vez más maduro, los rivales están aumentando la competencia, dirigiéndose a las empresas para distinguirse por la especificidad, los perfiles de seguridad y la biodisponibilidad oral de los degradadores.

Mercad, Company Shares Analysis, 2024

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¿Qué recientes fusiones, adquisiciones o lanzamientos de productos están conformando la industria de degradación de proteínas dirigida?

• En junio de 2024, la FDA despejó la aplicación IND para la Terapéutica de Kymera KT-474, un degradador IRAK4 novedoso desarrollado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias como hidradenitis suppurativa y dermatitis atópica, con ensayos clínicos de fase 1 actualmente en curso.
• En mayo de 2024, Nurix Therapeutics presentó datos clínicos de fase 1 para NX-2127, un degradador de BTK con actividad inmunomoduladora, demostrando una eficacia prometedora en el tratamiento de malignidades de células B.

Cobertura del informe:

By Technology

• Quimeras de Proteolisis-Targeting
• Glues moleculares
• Lisosome Targeting Chimeras
• Otros

By Application

• Oncología
• Enfermedades neurodegenerativas
• Trastornos autoinmunes
• Enfermedades Infecciosas
• Otros

Por tipo de drogas

• Degraders pequeños basados en moléculas
• Degraders con base biológica

Por Ruta de Administración

• Oral
• Inyector

Por usuario final

• Farmacéutica " Biotecnología Empresas
• Academic " Research Institutes
• Contract Research Organizations
• Otros

Por Región

América del Norte

• EE.UU.
• Canadá

Europa

• U.K.
• Francia
• Alemania
• Italia
• España
• El resto de Europa

Asia Pacífico

• China
• Japón
• India
• Australia
• Corea del Sur
• Singapur
• El resto de Asia Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• México
• El resto de América Latina

Oriente Medio y África

• GCC Países
• Sudáfrica
• El resto del Oriente Medio " África

Lista de empresas:

• Arvinas, Inc.
• Terapéutica C4
• Terapéutica Nurix
• Terapéutica de Kymera
• Terapéutica Monte Rosa
• Terapéutica Vividion
• Bristol Myers Squibb
• Roche Holding AG
• Pfizer Inc.
• Amgen Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Foghorn Therapeutics
• Terapéutica de Captor
• BioTheryX

Preguntas frecuentes (FAQ)