Sacs bioprocédés Taille du marché, part de marché et tendances 2025-2035

---

Industrie Perspectives

Le marché des sacs bioprocédés a représenté 4,82 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 25,62 milliards de dollars d'ici 2035, avec une croissance d'environ 16,4 % entre 2025 et 2035. Le Marché des sacs bioprocédés est l'industrie qui fabrique et fournit des contenants souples utilisés dans les procédés de fabrication biopharmaceutiques. Les cultures cellulaires, les protéines et les vaccins font partie des composants biologiques stockés, transportés et mélangés dans ces sacs.

Ils sont construits à partir de matériaux non contaminants et sont destinés à supporter des environnements sévères. La purification des protéines, le traitement cellulaire et la fabrication de vaccins dépendent tous fortement des sacs bioprocédés. Le marché est motivé par le besoin de produits biopharmaceutiques et l'amélioration de la technologie utilisée pour fabriquer des produits biologiques.

Que disent les experts de l'industrie sur les tendances du marché?

« Les sacs bioprocédés ont révolutionné l'industrie biopharmaceutique en offrant des solutions évolutives et flexibles pour la culture cellulaire et le stockage des médias. Leur conception à usage unique minimise les risques de contamination et rationalise la production, ce qui en fait une pierre angulaire du biotraitement moderne.

• Sophia Martinez, spécialiste des bioprocédés chez Advanced Biotech Solutions

Quels segments et géographies le rapport analyse-t-il?

Quels sont les principaux moteurs et défis qui façonnent le marché?

La demande croissante de technologies à usage unique dans la production biopharmaceutique.

Le marché des sacs bioprocédés est de plus en plus sollicité pour des technologies à usage unique, qui ont intégré des sacs bioprocédés dans leurs conceptions et ont largement gagné en acceptation au sein de l'industrie biopharmaceutique, car ils contribuent à accroître la flexibilité et l'efficacité de la fabrication. Il s'agit notamment d'investissements moins importants, de risques moindres de contamination croisée et d'un temps de production relativement plus rapide. D'autres hausses de la demande de produits biologiques comme les anticorps monoclonaux, les vaccins et les protéines recombinantes ont ajouté à cette tendance. Un dernier domaine dans lequel les systèmes à usage unique présentent un intérêt particulier est la flexibilité et l'évolutivité de ces systèmes, en particulier pour les OCM et les instituts de recherche. Les technologies à usage unique seront de plus en plus adoptées à mesure que l'industrie adoptera une tendance à une plus grande flexibilité et à une réduction des coûts de fabrication. Ces technologies permettent également d'accélérer les délais de fabrication et offrent une perspective respectueuse de l'environnement grâce à la prévention des déchets résultant des équipements classiques en acier inoxydable. Les systèmes à usage unique ont également des caractéristiques simplifiées qui aident à augmenter plus rapidement, et le passage entre les pistes est plus facile.

Des efforts accrus ont été déployés pour réduire au minimum les mesures de contamination croisée prioritaires afin d'assurer la sécurité et la propreté.

Des efforts accrus pour réduire la contamination croisée stimulent également la croissance du marché des sacs bioprocédés. La sécurité et l'hygiène continuent de jouer un rôle de plus en plus important dans la production biopharmaceutique, en particulier avec les produits stériles tels que les vaccins, les anticorps monoclonaux et les thérapies cellulaires. Les sacs bioprocédés, qui font partie des technologies à usage unique, présentent un avantage considérable par rapport aux risques de réutilisation et de contamination associés aux systèmes réutilisables.

Leur nature pré-stérilisée et leur conception jetable réduisent la nécessité d'un nettoyage et d'une validation exhaustifs, de rationaliser les opérations et d'assurer la pureté du produit. Avec des exigences réglementaires rigoureuses mettant l'accent sur la lutte contre la contamination, la demande de sacs bioprocédés en tant que solution fiable, sûre et rentable continue d'augmenter, favorisant ainsi l'expansion du marché.

Les préoccupations concernant l'intégrité matérielle et la lixiviabilité comprennent la contamination potentielle, la dégradation et les risques pour la santé.

Les problèmes d'intégrité matérielle et de lixiviabilité sont des contraintes notables pour le marché des sacs bioprocédés. La contamination potentielle par les matériaux des sacs, la dégradation chimique dans des conditions extrêmes et la migration des matières lixiviables vers le produit biopharmaceutique final sont des risques qui compromettent la qualité du produit et la sécurité du patient. Ces risques augmentent les coûts de production et les complexités réglementaires parce qu'ils exigent des processus d'essai et de validation rigoureux.

Les fabricants ont des difficultés à s'assurer que le matériau utilisé assure des performances cohérentes dans diverses conditions, ce qui ralentit l'introduction de sacs bioprocédés dans des applications très sensibles. En outre, des doutes quant à la fiabilité à long terme des utilisateurs finaux peuvent encourager une préférence pour les systèmes traditionnels en acier inoxydable, ce qui limite davantage la croissance du marché.

Les progrès réalisés dans le domaine des sacs bioprocédés améliorent la performance et favorisent la croissance de la technologie à usage unique dans la production biopharmaceutique.

Les principales possibilités de croissance du marché des sacs bioprocédés proviendront des progrès réalisés dans le domaine des sacs bioprocédés, notamment une durabilité accrue, une résistance chimique accrue et une compatibilité avec un large éventail d'applications biopharmaceutiques. Ces progrès permettent une meilleure performance et minimisent les risques de contamination grâce à des opérations plus simples pour la production biopharmaceutique.

Avec l'adoption continue des SUT, compte tenu de la rentabilité, de l'évolutivité et du besoin réduit de nettoyage, les sacs bioprocédés de haute qualité deviennent intégrés. En outre, le rôle qu'ils jouent dans la flexibilité de la fabrication et dans le respect de normes réglementaires strictes soutient davantage la demande du marché. Ces facteurs permettent au marché des sacs bioprocédés de profiter de l'ampleur croissante des produits biopharmaceutiques.

L'industrie biopharmaceutique est de plus en plus sous-traitée aux OCM en raison de la demande croissante de capacités de fabrication spécialisées.

Avec l'augmentation de l'externalisation de la fabrication biopharmaceutique pour les organisations de fabrication sous contrat, de nombreuses possibilités s'ouvrent pour le marché des sacs bioprocédés. Des solutions flexibles et évolutives sont souvent recherchées par les OCM pour répondre aux diverses demandes des clients. C'est pourquoi les sacs bioprocédés deviennent les technologies à usage unique les plus essentielles pour des opérations efficaces, pour soutenir la production à faible coût, le redressement à grande vitesse et la conformité aux exigences réglementaires.

Les OCM qui travaillent sur des fabrications hautement spécialisées, comme des thérapies cellulaires et géniques ou des anticorps monoclonaux, exigent des sacs bioprocédés de haute qualité, stériles et personnalisables. Cela s'inscrit dans la croissance des systèmes à usage unique en biopharma et augmente la demande de solutions de sacs bioprocédés innovants et fiables pour une grande variété d'exigences de fabrication.

Quels sont les principaux segments de marché de l'industrie?

Selon le type, le marché des sacs bioprocédés est classé en bioprocédés 2D, en bioprocédés 3D et en autres sacs. Les sacs bioprocédés 3D sont la partie la plus importante et la plus critique du marché des sacs bioprocédés. Cela a une meilleure capacité et une meilleure conception que d'autres en raison d'applications plus volumineuses, y compris le stockage et le transport des médias, des tampons et des produits biopharmaceutiques.

En raison de leur capacité à conserver des volumes plus importants tout en maintenant la stérilité du produit, ces sacs sont très utiles dans les opérations de fabrication biologique en grand volume. La construction 3D des sacs bioprocédés permet un remplissage, un égouttage et un mélange efficaces, réduisant ainsi les déchets de matériaux et le temps de traitement. L'utilisation de sacs bioprocédés 3D est encore courante, car le secteur biopharmaceutique augmente la production pour satisfaire la demande mondiale de produits biologiques et de vaccins. Leur position dominante sur le marché est encore renforcée par leur capacité d'adaptation, leur interopérabilité avec des systèmes à usage unique de pointe et leur application croissante dans la fabrication commerciale.

Selon le flux de travail, le marché des sacs bioprocédés est classé dans le processus amont, le processus aval et le développement du processus. Les processus en amont sont les plus importants sur le marché des sacs bioprocédés. Ce processus comprend la culture de cellules et de micro-organismes pour la fabrication de produits biologiques, qui doivent être maintenus dans des conditions contrôlées pour la qualité et le rendement du produit. Les sacs bioprocédés sont largement appliqués dans la préparation des milieux, l'entreposage et la fermentation dans les processus en amont parce qu'ils sont stériles et jetables, ce qui réduit le risque de contamination croisée.

Elles offrent une évolutivité et une flexibilité, un facteur crucial pour les entreprises du secteur biopharmaceutique, car la demande évolue en raison de la diversité des demandes de production. Par conséquent, à mesure que la demande devient plus efficace et rentable dans les procédés de fabrication, les systèmes en amont à usage unique deviennent le secteur dominant. De plus, l'attention accordée aux sacs bioprocédés en amont est accrue par le développement d'anticorps monoclonaux et de traitements cellulaires et génétiques.

Quelles sont les régions qui dirigent le marché et pourquoi?

Les infrastructures de soins de santé de pointe, d'énormes programmes de recherche biopharmaceutique et les technologies à usage unique très adoptées dans les opérations de transformation et de limitation des risques de contamination expliquent l'essor du marché des sacs bioprocédés en Amérique du Nord. La demande de produits biothérapeutiques, de vaccins et de traitements médicaux personnalisés en rapport avec les besoins en matière de soins de santé et les considérations générales de santé publique augmente dans cette région. L'interface entre la bioproduction et les principaux organismes de recherche alimente également l'innovation en tant que catalyseur, améliorant la préparation et l'évolutivité des nouvelles solutions de bioprocédés.

Les autorités de réglementation nord-américaines veillent à ce que des normes de qualité rigoureuses soient maintenues en ce qui concerne la fiabilité et la sécurité des produits. De plus, le progrès technologique et la disponibilité de main-d'oeuvre qualifiée ont renforcé la position de marché de cette région et, par conséquent, cette région est bien connue pour certaines innovations en matière de biotraitement.

La région Asie-Pacifique est témoin de la croissance du marché des sacs bioprocédés en raison de l'expansion des secteurs biopharmaceutiques et de la biotechnologie. La croissance dans cette région est dirigée par des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon, qui ont vu des investissements croissants dans la production de produits biologiques, de biosimilaires et de vaccins. La rentabilité, la réduction des risques de contamination et l'efficacité opérationnelle des technologies à usage unique soutiennent leur demande croissante dans la région.

Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'innovation dans le domaine des soins de santé et la mise en place d'installations de fabrication de produits biopharmaceutiques stimulent le marché. La prévalence croissante des maladies chroniques et l'adoption de solutions thérapeutiques avancées sont les moteurs de la demande. Le soutien des organismes de réglementation aux solutions bioprocédées durables et respectueuses de l'environnement résonne également avec le mouvement de la région vers des pratiques plus écologiques, ce qui favorise l'adoption de sacs bioprocédés à usage unique.

À quoi ressemble le paysage concurrentiel du marché?

Le marché des sacs bioprocédés est très concurrentiel, avec une forte demande pour la production de produits biopharmaceutiques et des progrès dans la technologie à usage unique. Thermo Fisher Scientific, Sartorius AG et Merck KGaA sont les principaux acteurs, ils ont de vastes solutions de biotraitement. Sartorius AG a récemment augmenté ses capacités de production dans la fabrication à usage unique, tandis qu'une récente acquisition a eu lieu pour améliorer son portefeuille de sciences de la vie via l'acquisition de M Ventures.

Solutions flexibles avec innovations grâce au biotraitement GE Healthcare, Eppendorf AG. Lonza Group Ltd - bioproduction avancée par intégration. Les technologies qualifiées de l'industrie, fortes en robuste performance des matériaux de Saint-Gobain Performance Plastics and Entegris, Inc. Fluidigm Corporation et Avantor, Inc., se sont concentrées sur de nouveaux modèles de produits pour une plus grande efficacité dans la nouvelle gamme. Les start-ups innovantes sur un traitement de stade-optimum en hausse, Inc. pour personnaliser. Flexbiosys Inc. Cela indique que l'industrie est prête à croître et qu'elle est soutenue par une innovation continue et des investissements stratégiques.

Sacs b, Company Shares Analysis, 2024

Pour explorer l'analyse approfondie de ce rapport - Demander un exemple de rapport

Quelles fusions, acquisitions ou lancements de produits récents façonnent l'industrie?

• En décembre 2024, Thermo Fisher Scientific a élargi sa capacité de fabrication de solutions de biotraitement en raison de la demande croissante du marché.
• En novembre 2024, Sartorius AG a mis en place un sac de bioprocédés à usage unique, qui aidera à augmenter et à réduire le coût de production.
• En octobre 2024, Merck KGaA a lancé de nouveaux sacs bioprocédés avec une technologie de filtration améliorée pour obtenir une plus grande pureté des produits.

Couverture du rapport :

Par type

• Sacs bioprocédés 2D
• Sacs bioprocédés 3D
• Autres

Par flux de travail

• Processus en amont
• Processus aval
• Développement des processus

Type de matériau

• Polyéthylène (PE)
• Acétate de vinyle d'éthylène (EVA)
• Polypropylène (PP)
• Chlorure de polyvinyle (PVC)
• Autres polymères spécialisés

Par méthode de stérilisation

• Irradiation gamma
• Autoclave
• Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
• Stérilisation des faisceaux d'électrons

Par canal de distribution

• Ventes directes
• Distributeurs et fournisseurs
• Canaux en ligne

Par utilisateur final

• Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques Entreprises
• Organismes de fabrication à contrat (OCM) et organismes de recherche à contrat (ORC)
• Instituts universitaires et de recherche

Par région

Amérique du Nord

• États-Unis
• Canada

Europe

• Royaume-Uni
• France
• Allemagne
• Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Japon
• Inde
• Australie
• Corée du Sud
• Singapour
• Reste de l ' Asie et du Pacifique

Amérique latine

• Brésil
• Argentine
• Mexique
• Reste de l'Amérique latine

Moyen-Orient et Afrique

• GCC Pays
• Afrique du Sud
• Reste du Moyen-Orient & Afrique

Liste des sociétés:

• Thermo Fisher Scientifique
• La société Sartorius AG
• Merck KGaA
• GE Santé
• Eppendorf AG
• Avantor, Inc.
• Lonza Group Ltd.
• Société Fluidigm
• Saint-Gobain Performance Plastics Corporation
• Entegris, Inc.
• Meissner Filtration Products, Inc.
• ESI Technologies
• Biopure Technology Ltd.
• Traitement optimal Inc.
• Flexbiosys Inc.

Foire aux questions (FAQ)