Systèmes de gestion des essais cliniques Taille du marché 2025-2035

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Perspectives de l'industrie

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques a représenté 2,05 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 8,5 milliards de dollars en 2035, avec une croissance d'environ 13,8 % entre 2025 et 2035. Le Système de gestion des essais cliniques (SGTC) est un logiciel qui peut être utilisé pour la planification, le suivi et la gestion des essais cliniques. Il facilite le traitement des protocoles d'étude, des participants, des données et des questions réglementaires, ce qui permet d'effectuer des essais d'échantillons optimaux avec de faibles marges d'erreur. Le SGTC regroupe plusieurs fonctions qui vont de la gestion du site, du suivi des coûts et de la préparation de rapports pour aider les chercheurs et les promoteurs à utiliser les ressources disponibles le plus efficacement possible et à mener des essais dans les délais fixés. Ces systèmes sont devenus populaires dans les industries biopharmaceutiques et des instruments médicaux en raison de l'importance croissante de l'exactitude des données et de la sécurité des patients dans la recherche clinique.

Avis des experts du secteur

« La complexité croissante des essais cliniques, en particulier en oncologie et en maladies rares, a créé un besoin crucial de solutions avancées pour le SMC. L'intégration avec l'IA et l'apprentissage automatique sera un changement de jeu, permettant l'analyse prédictive et une gestion d'essai plus efficace. Ces technologies permettront de réduire les délais d'essai et d'améliorer la qualité des données.

• Dr John Doyle, vice-président principal à IQVIA.

« La conformité réglementaire est un facteur important pour l'adoption du SGTC. Comme les organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA imposent des lignes directrices plus strictes, les organisations doivent s'appuyer sur les plateformes du SGTC pour maintenir les pistes d'audit, améliorer la surveillance et assurer le respect des protocoles.

• Karen Taylor, directrice au Deloitte Centre for Health Solutions.

Portée du rapport :

Dynamique du marché

Augmentation des dépenses de R-D des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie

Parmi les facteurs à l'origine du marché des systèmes de gestion des essais cliniques, mentionnons l'augmentation des coûts de recherche et de développement pour les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie à la recherche de nouveaux médicaments. L'adoption des systèmes du SMC comprend une réglementation et des normes accrues pour les essais cliniques et la nécessité de gérer les activités d'essai au moyen d'un système efficace. La complexité croissante de la technologie et du logiciel d'essai clinique nécessite un accès plus rapide et en temps réel aux données et une meilleure communication de l'information entre les multiples intervenants. De plus, l'intégration de la complexité, y compris l'intelligence artificielle et l'analyse des données, rend le SGTC plus vital dans l'environnement actuel de gestion des essais. Le NIH a indiqué que le financement de la recherche biomédicale aux États-Unis était d'environ 45 milliards de dollars en 2020, et que les investissements élevés en recherche et développement soulignent la demande rapide d'une solide infrastructure d'essais cliniques. Cette tendance montre qu'il est nécessaire de disposer d'un SGTC efficace pour répondre aux exigences et aux défis croissants des essais.

Progrès technologiques, en particulier les solutions basées sur le cloud

La complexité croissante des essais cliniques, l'importance de l'intégrité des données et de la conformité à la réglementation et la nécessité d'une gestion efficace des ressources sont tous des facteurs qui influencent le marché des systèmes de gestion des essais cliniques (SGTC). Ces systèmes sont facilement accessibles, évolutifs et offrent une collaboration en temps réel, ce qui les rend très utiles aux commanditaires et aux groupes de recherche. Selon les National Institutes of Health, plus de 25 000 essais cliniques ont été déposés ces dernières années, ce qui indique une augmentation de l'utilisation des outils numériques de gestion des essais. De plus, l'augmentation de la participation des patients, l'utilisation des DSE et les changements dans l'orientation de la recherche contribuent tous à la demande de SMC plus perfectionnée. La nécessité d'améliorer le recrutement et le maintien en poste des patients conduit à l'innovation dans les solutions CTMS sur le marché. Ces facteurs ont contribué à jeter les bases de la croissance du marché du SMC.

Connaissance et compréhension limitées des avantages du SGTC chez les petites organisations

Les restrictions enregistrées sont en grande partie attribuables au faible niveau de sensibilisation et d'adoption de la technologie dans les petites organisations du marché des systèmes de gestion des essais cliniques (SGTC). La plupart de ces entreprises opèrent sur des budgets serrés, ce qui les rend réticents à adopter des solutions logicielles de pointe. Il se peut que les petites entreprises soient moins enclines à mettre en œuvre le SGTC en raison de problèmes logiciels et de la conviction que l'apprentissage de la façon de l'utiliser correctement est difficile. Un autre problème est l'absence de solutions adéquates pour répondre aux besoins des petites entreprises individuelles dans les trois domaines. L'acquisition et l'utilisation inadéquates d'une formation et d'une orientation appropriées peuvent nuire à la mise en œuvre. Par conséquent, toute possibilité pour le SGTC d'accroître l'efficacité et l'amélioration d'autres entreprises de cette catégorie peut être limitée, ce qui entrave la croissance globale du marché. Ces obstacles peuvent être résolus par des connaissances et des mesures appropriées, ce qui crée un potentiel de marché important.

Application de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique dans l'analyse des données

L'IA et l'apprentissage automatique sont les progrès les plus prometteurs qui peuvent être intégrés dans les systèmes de gestion des essais cliniques pour améliorer l'interprétation des données et l'efficacité des essais. L'IA implique l'automatisation de la collecte et de l'analyse des données puisque la technologie peut traiter une grande quantité de données pour fournir des informations et des recommandations actuelles. Les définitions informatiques peuvent permettre de définir les modèles et les résultats dans des domaines tels que l'identification des patients, la conception des essais et la réduction des coûts. De plus, des données en temps réel sur l'AE et la conformité peuvent être générées en intégrant fréquemment des outils d'analyse de l'intelligence artificielle dans les systèmes de sécurité des patients. La capacité d'entrer, de traiter et d'analyser d'énormes volumes de données non structurées périssables, y compris des données sur les patients et toutes les publications scientifiques et les bases de connaissances des revues, favorise la prise de décisions éclairées. Alors que les organismes de réglementation continuent d'encourager l'utilisation de solutions numériques, l'augmentation des capacités de CTMS avec l'IA et ML favorise la différenciation des produits et l'innovation dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. En conséquence, il représente une occasion énorme pour les fournisseurs de technologie de développer et de déployer des solutions de CTMS améliorées adaptées à la recherche clinique actuelle.

Possibilité d'innovation dans les interfaces conviviales et la conception de l'expérience utilisateur

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques (SGTC) offre des possibilités de développement en termes de facilité d'utilisation et de conception de l'expérience utilisateur. Compte tenu de la complexité des essais cliniques, les chercheurs et les gestionnaires d'essais doivent utiliser des solutions pour le traitement complexe des essais. De plus, la conception axée sur l'utilisateur améliore l'accessibilité et la convivialité tout en réduisant le temps de formation et les erreurs. Les interfaces monopoint avec analyse intégrée des données, les caractéristiques distinctives et les technologies de collaboration améliorées améliorent la prise de décisions et réduisent la durée des essais. En outre, il améliore la portabilité en fournissant des fonctionnalités à l'appareil qui autrement ne seraient pas disponibles. Des expériences utilisateur optimisées peuvent améliorer la conformité, l'engagement des patients et les résultats futurs des essais. Lorsqu'un produit est adapté aux besoins et aux attentes de ses consommateurs, il peut se démarquer sur un marché concurrentiel du SMC.

Analyse sectorielle

Selon le type de solution, le marché des systèmes de gestion d'essais cliniques est classé en entreprise et en site. À l'heure actuelle, le segment de l'entreprise est le plus important et offre un potentiel élevé sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques (SGIC). C'est parce qu'il peut fournir des solutions qui combinent plusieurs opérations en un seul endroit où les données sont concentrées, les rendant efficaces. Le CTMS, fondé sur l'entreprise, offre également une certaine souplesse, ce qui facilite la coopération entre les promoteurs et les chercheurs, entre autres avantages. De même, leur évolutivité permet à une organisation de gérer de nombreux essais à la fois, ce qui les rend populaires dans la plupart des industries pharmaceutiques et de biotechnologie. Il en résulte également une amélioration de la qualité des données et de la conformité à la réglementation, ce qui améliore encore le segment des entreprises.

Selon le volet, le marché des systèmes de gestion des essais cliniques est classé en logiciels et services. En raison de l'augmentation de la demande, le segment des logiciels domine le marché du CTMS. Cette domination découle de la demande croissante d'une meilleure gestion des données et du respect des lois en temps réel régissant diverses études cliniques. Les outils techniques comprennent le système, l'outil de recrutement des patients, l'outil de gestion des essais et l'outil d'analyse statistique, qui peuvent tous contribuer à améliorer la recherche clinique. De plus, ces systèmes logiciels bénéficient de l'intégration à l'intelligence artificielle et à l'apprentissage automatique parce qu'ils donnent des recommandations susceptibles d'accroître le taux de prise de décisions et donc les résultats d'essais. En raison du besoin croissant de solutions plus avancées et plus pratiques, la catégorie des logiciels a amélioré sa position sur le marché.

Analyse régionale

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques dans la région de l'Asie et du Pacifique connaît une croissance rapide en raison du nombre croissant d'essais cliniques, du besoin de solutions technologiques plus élevées et de l'importance croissante du développement des médicaments. D'autres pays comme la République populaire de Chine et l'Inde sont sur le point de devenir plus dominants parce qu'ils ont un grand bassin de patients ainsi que des établissements de santé en croissance rapide. De plus, il est de plus en plus nécessaire d'avoir des systèmes de SMSC en nuage, définis par la facilité d'accès et de partage des données entre les membres. La recherche clinique bénéficie d'un soutien réglementaire et le gouvernement et les organismes s'efforcent d'accroître l'efficacité. Toutefois, des problèmes tels que les problèmes de sécurité des données et les écarts dans le cadre réglementaire peuvent limiter l'expansion. Par conséquent, le marché du SMC Asie-Pacifique connaîtra un fort potentiel d'avancement et d'investissement dans les années à venir.

Le marché nord-américain des systèmes de gestion des essais cliniques (SGTC) est en croissance en raison du besoin croissant de gérer efficacement les essais à mesure que davantage d'organismes investissent dans leurs capacités de recherche. Il s'agit notamment de normes et d'attentes de plus en plus élevées en matière de réglementation, d'essais cliniques élargis dans de nombreuses spécialisations thérapeutiques, de solutions basées sur le nuage et d'intelligence artificielle. Les principaux intervenants de la région consacrent des sommes importantes à des innovations qui améliorent le traitement des données, le recrutement des patients et la gestion du site. De plus, la présence d'un plus grand nombre de pharmacies majeures et de centres de recherche et de développement aux États-Unis et au Canada a stimulé ce marché. Les collaborations et les partenariats entre les intervenants sont essentiels pour répondre aux préoccupations du SGTC, ce qui renforce la position de l'Amérique du Nord en tant que marché mondial.

Paysage concurrentiel

L'industrie des systèmes de gestion des essais cliniques (SGCT) est en pleine croissance, avec des progrès ambitieux et une collaboration solide entre les producteurs. Veeva Systems et Medidata Solutions restent les leaders du marché, offrant des innovations comme des solutions basées sur le cloud pour améliorer l'administration des données et les tests. Capping Head Cost to Market Analytics Oracle a récemment introduit des solutions CTMS avec des fonctions d'analyse complexes améliorées, ce qui a accéléré la prise de décisions. De plus, les services offerts par Parexel International comprennent l'intelligence artificielle pour le recrutement des patients et la rétention des patients. IBM Watson Health collabore maintenant avec de nombreux groupes de recherche clinique dans l'espoir d'utiliser les données massives pour améliorer la conception des essais. Dans l'ensemble, le marché semble être en perpétuelle évolution en raison des progrès techniques et d'une fixation accrue avec des données.

Systè, Company Shares Analysis, 2024

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Faits nouveaux :

• En janvier 2024, BSI Life Sciences a annoncé son nouveau client, Ocular Therapeutix, pour son système de gestion des essais cliniques basé sur le cloud.
• En janvier 2023, Adare Pharma Solutions, un CDMO spécialisé dans les formes posologiques orales, a choisi Veeva Vault Quality Suite pour harmoniser les processus de qualité tout au long de ses opérations, augmentant la productivité et la conformité.
• En novembre 2022, C&R Research, le plus grand CRO coréen, a accru ses relations avec Medidata pour stimuler les opérations cliniques. Cette entente accroîtra la capacité de C et R Research à réagir à l'environnement de recherche clinique rapide en suivant les opérations cliniques et en gérant complètement les données.

Couverture du rapport:

Par type de solution

• Entreprises
• Basé sur le site

Par composante

• Logiciel
• Services

Par mode de livraison

• Sur le Web
• Nuageux
• Sur site

Par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Maladies cardiovasculaires
• Neurologie
• Maladies infectieuses
• Autres

Par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Organismes de recherche contractuels (ORC)
• Établissements universitaires et de recherche
• Sociétés de matériels médicaux

Par région

Amérique du Nord

• États-Unis
• Canada

Europe

• Royaume-Uni
• France
• Allemagne
• Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Japon
• Inde
• Australie
• Corée du Sud
• Singapour
• Reste de l ' Asie et du Pacifique

Amérique latine

• Brésil
• Argentine
• Mexique
• Reste de l'Amérique latine

Moyen-Orient et Afrique

• GCC Pays
• Afrique du Sud
• Reste du Moyen-Orient et Afrique

Liste des sociétés:

• Solutions Medidata
• Systèmes Veeva
• Oracle
• IBM Watson Santé
• Parexel International
• Bioclinica
• Medidata Rave
• Castor EDC
• Oracle Siebel CTMS
• VClinique
• MasterControl
• CureMetrix
• RedCap
• TrialMaster (iMedNet)
• Florence Santé

Foire aux questions (FAQ)