Dégradation ciblée des protéines Part de marché, taille, tendance et croissance 2025-2035

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Quelles seront les tendances du marché de la dégradation ciblée des protéines dans les années à venir?

Le marché de la dégradation ciblée des protéines a représenté 582 millions de dollars en 2024 et 707,13 millions de dollars en 2025 devraient atteindre 4957,5 millions de dollars d'ici 2035, avec une augmentation d'environ 21,5 % entre 2025 et 2035. Le marché de la dégradation ciblée des protéines (DPT) implique un nouveau modèle de développement de médicaments qui élimine les protéines pathogènes dans les cellules au lieu de les supprimer. Cette approche profite de la méthode endogène de dégradation des protéines des cellules, qui se fait principalement par l'exploitation par PROTAC (protéolyse ciblant les chimères) et les colles moléculaires. Il contient beaucoup de potentiel dans le traitement des cancers, des troubles neurodégénératifs et des maladies auto-immunes pour lesquels le traitement conventionnel a une faible efficacité. Le marché de la DPT présente un grand potentiel futur de remodelage de la médecine de précision, puisque plusieurs candidats participent à des essais cliniques et qu'il y a de solides investissements dans les produits pharmaceutiques. Il peut être utilisé pour traiter des cibles précédemment - non droguées, et c'est l'une des percées significatives dans le domaine thérapeutique.

Que disent les experts de l'industrie sur les tendances du marché de la dégradation ciblée des protéines?

« La dégradation des protéines est un changement de paradigme dans la découverte de médicaments. À la différence des inhibiteurs traditionnels, qui bloquent simplement la fonction protéique, les dégradateurs éliminent la protéine cible, offrant ainsi le potentiel de médicaments précédemment « non drogués ».

• Dr Craig M. Crews, Université de Yale

Quels segments et géographies le rapport analyse-t-il?

Quels sont les principaux facteurs et défis qui déterminent la Marché de la dégradation des protéines ciblée?

La demande croissante de nouvelles thérapies cancéreuses ciblant auparavant les protéines non droguées entraîne-t-elle la croissance du marché?

Le marché de la dégradation des protéines ciblées connaît une bonne croissance en raison de la demande croissante de nouveaux traitements contre le cancer. Les inhibiteurs classiques échouent habituellement dans des situations où ils ne sont pas en mesure de traiter les protéines qui ont des sites de liaison inactifs, communément appelés cibles non droguées. Les technologies de la DPT, en particulier les PROTAC et les colles moléculaires, constituent un mécanisme révolutionnaire, car elles n'inhibent pas les protéines pathogènes mais les détruisent. Cela a ouvert un nouveau lieu de développement de médicaments en oncologie. À mesure que le cancer devient un fardeau de plus en plus difficile à l'échelle mondiale et que les thérapies de précision deviennent de plus en plus nécessaires, les entreprises pharmaceutiques accélèrent les pipelines de la DPT. Les résultats des essais cliniques sont prometteurs, en particulier dans les tumeurs solides et les cancers du sang. Cette poussée est soutenue par la vaste base de recherche PROTAC-DB suit actuellement 442 protéines cibles uniques impliquées dans des stratégies de dégradation, mettant en évidence l'ampleur des applications thérapeutiques potentielles.

De plus, plus de 3 000 demandes de brevet liées à la DPT ont été déposées entre 2018 et 2023, couvrant des progrès dans le recrutement de ligas E3 et la conception de liens, ce qui démontre une activité d'innovation robuste. Les investisseurs s'intéressent également de plus en plus à la thérapie de la DPT, qui s'inspire des premières réussites. Les organismes de réglementation font preuve d'une ouverture croissante à l'égard de ces nouveaux mécanismes, favorisant ainsi l'adoption. Les startups de la biotechnologie se sont associées aux géants de l'oncologie pour explorer les voies de dégradation des protéines. Ce type d'approche est devenu un segment hautement prioritaire, redéfinissant les limites du traitement du cancer.

Comment les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie accroissent-elles les investissements en R-D afin de stimuler les technologies de dégradation ciblées?

Le deuxième facteur clé du marché de la dégradation ciblée des protéines est l'augmentation généralisée des dépenses de recherche-développement engagées par les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie. Ayant appris le pouvoir révolutionnaire de la DPT, les grandes entreprises investissent dans le développement interne, les collaborations et les licences. Des entreprises comme Pfizer, Roche et Novartis ont réalisé des progrès remarquables en collaboration avec les biotechnologies spécialisées de la DPT Arvinas, Kymera et C4 Therapeutics. Ces partenariats visent à réunir les solides compétences scientifiques et l'expansion commerciale.

La tendance à l'afflux de capital-risque vers les acteurs de la DPT au début témoigne de la confiance dans la modalité. Compte tenu de l'évolution de l'environnement de la découverte de drogues, les entreprises sont en train de remodeler leurs pipelines pour y inclure des actifs basés sur la DPT. De plus, des établissements comme les établissements universitaires et les organismes de recherche sous contrat jouent un rôle très actif dans la recherche fondamentale et translationnelle de la DPT. Un tel travail de groupe accélère l'optimisation des candidats et le temps jusqu'à la clinique. L'industrie de la dégradation ciblée des protéines se développe de plus en plus, faisant l'objet d'innovations, fournissant aux géants pharmaceutiques un moyen de réduire les risques et de diversifier leurs portefeuilles avec de nouvelles thérapies de première classe.

La compréhension limitée de l'innocuité à long terme et des effets non ciblés empêche-t-elle l'application clinique des dégradateurs de protéines?

Malgré cela, le marché de la dégradation ciblée des protéines présente encore d'énormes défis en matière de sécurité clinique et de tolérance à long terme. Parmi les principales préoccupations, il y a une autre, la déficience dans les connaissances complètes concernant l'effet de la dégradation ciblée des protéines sur les systèmes cellulaires avec le passage du temps. Étant donné que les dégradateurs détruisent des structures protéiques entières, ils pourraient non seulement inhiber la fonctionnalité de ces cibles, mais aussi se lier à des protéines similaires ou apparentées, créant ainsi des effets négatifs de dégradation involontaire.

Ce niveau de spécificité doit encore être déterminé lors de l'utilisation de PROTACs ou de colles moléculaires dans des conditions de systèmes biologiques complexes intrigés comme le cerveau humain ou le système immunitaire. L'utilisation des expériences animales est limitée, et des toxicités inattendues peuvent survenir lors de la traduction clinique. L'approbation est un long processus impliquant une longue validation de la sécurité par les autorités réglementaires. De plus, des biomarqueurs d'innocuité et de réponse thérapeutique doivent encore être mis au point. Le marché de la dégradation ciblée des protéines est donc tenu de consulter ces obstacles cliniques pour maintenir son élan. Pour surmonter ce défi, il sera important de renforcer les efforts mécanistes, les plans d'essais solides et l'amélioration de la sélectivité dans la dégradation.

Les dégradateurs ciblés peuvent-ils s'étendre aux marchés des maladies auto-immunes et neurodégénératives?

Bien que l'oncologie soit aujourd'hui une puissance commerciale, le marché a un énorme potentiel d'investissement dans la non-oncologie. Comme les troubles neurodégénératifs comme la maladie d'Alzheimer et celle de Parkinson sont des conditions dans lesquelles des protéines mal repliées ou toxiques sont accumulées, ils en font de bons candidats pour une thérapie basée sur la DPT. Les solutions thérapeutiques disponibles dans le traitement de ces troubles sont principalement symptomatiques et n'ont pas beaucoup de capacité de modification de la maladie. Les technologies ciblées de dégradation pourraient contribuer à l'élimination des protéines pathogènes telles que la tau, l'alpha-synucléine ou la hantine, et elles traitent la cause des conditions. De même, la maladie auto-immune dans laquelle un rôle pathogène est attribué aux actions de certaines protéines de signalisation immunitaire constitue également un domaine cible prometteur de l'intervention de la DPT.

Dans les deux catégories, les tests précliniques qui donnent tôt des résultats prometteurs. La diversification du pipeline commence à se produire par les entreprises de biotechnologie, et il n'est pas rare de rencontrer une situation où une entreprise de biotechnologie spécifique s'associe à un centre de recherche en neurosciences. Pour autant qu'ils réussissent, ces tentatives peuvent transformer la façon dont les maladies sont traitées dans ces maladies multiformes. De nouvelles modalités thérapeutiques sur le marché de la dégradation ciblée des protéines peuvent donc avoir une transformation importante dans le traitement des maladies chroniques bien au-delà de la réalité des soins contre le cancer, changeant le visage des stratégies de distribution de médicaments dans le traitement.

Les collaborations pharmaco-biotechs permettent-elles d'innover dans les thérapies fondées sur la dégradation?

Lentement, les alliances stratégiques et les accords de licence prennent une forme importante sur le marché de la dégradation ciblée des protéines. De telles collaborations permettent la progression rapide des plateformes de DPT par la découverte précoce, jusqu'au développement clinique. Il se peut que les méga-entreprises pharmaceutiques ne disposent pas d'une équipe d'experts pour trouver une solution novatrice à ce segment relativement nouveau, alors que les petites entreprises de biotechnologie possèdent l'expertise dans ce secteur, mais pas l'infrastructure et les fonds. Ces synergies ont permis de conclure des accords de codéveloppement ou d'acquisition de nouveaux actifs dégradés.

Les transactions de plusieurs milliards de dollars qu'Arvinas a effectuées avec Pfizer et Bayer, ou celles que Kymera a faites avec Sanofi, reflètent l'intérêt émergent pour un risque partagé et un rythme d'innovation plus rapide. Souvent, de telles alliances entraînent des paiements initiaux, des paiements financés par des jalons et des droits de co-commercialisation tels que les deux parties peuvent gagner. D'autres avantages connus de ces collaborations sont l'accès à une plus grande population de patients et l'accélération des voies réglementaires. De telles coentreprises deviendront d'autant plus essentielles qu'un plus grand nombre de médicaments de dégradation entreront dans les essais de phase II/III. À ce titre, le marché de la dégradation ciblée des protéines n'est pas seulement un centre scientifique, mais aussi un point d'accès à la synergie.

Quels sont les principaux segments de marché de l'industrie de la dégradation ciblée des protéines?

Sur la base de cette technologie, le marché de la dégradation des protéines ciblées est classé dans la catégorie Chimères de la protéolyse, colles moléculaires, chimères de ciblage lysosome et autres. Les Chimères de la Protéolyse (PROTAC) monopolisent le secteur de la technologie en raison de leur degré important d'amélioration, de leur performance préclinique étendue et de divers essais cliniques qui sont opérationnels. Les PROTAC offrent une option basée sur la dégradation sélective des protéines de la maladie par le détournement de la voie ubiquitine-protéasome.

Ils sont conçus avec plus de souplesse dans le développement de médicaments avec des variations dans les différents objectifs de la maladie, en particulier en oncologie. Il y a aussi une dynamique émergente concernant les colles moléculaires, en particulier le succès des composés précoces (tels que les dérivés de thalidomide) présentant une structure moléculaire plus petite présentant des effets de dégradation puissants. Lysosome Targeting Chimeras (LYTACs) sont à un stade précoce de la recherche, mais ils promettent dans la dégradation des protéines extracellulaires et membranaires. Dans l'ensemble, la technologie la plus utilisée et soutenue par le marché est encore PROTAC.

Selon la demande, le marché de la dégradation ciblée des protéines est classé en Oncologie, Maladies neurodégénératives, Troubles auto-immuns, Maladies infectieuses, etc. L'industrie se caractérise par le segment oncologique, qui est le plus important segment d'application, en tant que tel, la riche possibilité d'oncologie est exceptionnelle et en grande partie parce que les données récentes indiquent que plus de 80 % des cibles de cancer n'ont pas été droguées, mais peuvent maintenant être traitées par la technologie de dégradation ciblée des protéines, en outre, la résistance aux modalités traditionnelles peut être surmontée. De nombreuses molécules basées sur la DPT sont à l'étape du développement d'essais cliniques sur les tumeurs hématologiques et les tumeurs solides, ce qui indique un intérêt commercial élevé et des besoins des patients.

Le segment le plus rapidement attendu est la maladie neurodégénérative qui est promue par la technologie potentielle des DPT pour éradiquer les protéines toxiques telles que le tau et les alpha-synucléines qui causent des complications comme Alzheimer et Parkinson. L'eau bio-fonctionnalisée représente une possibilité potentielle émergente, mais dont la participation aux pipelines est actuellement minimale. L'infrastructure et les finances bien établies de l'oncologie conservent leur avance dans la segmentation fondée sur l'application.

Quelles sont les régions qui dirigent le marché de la dégradation ciblée des protéines et pourquoi?

Le marché nord-américain de la dégradation ciblée des protéines détient la plus grande part, attribuable à la disponibilité de bonnes infrastructures pharmaceutiques, à de bons investissements dans la R-D et à l'adoption de nouvelles technologies thérapeutiques novatrices. Les États-Unis sont les premiers dans les essais cliniques, l'innovation en biotechnologie et l'appui de la FDA aux thérapies révolutionnaires, comme les PROTAC et les colles moléculaires.

L'émergence d'autres mouvements de marché comme Arvinas, Kymera et Nurix augmente également la maturité des marchés plus rapidement. Les incubateurs de recherche universitaire et de fonds par le biais du capital-risque sont également très concentrés ici. La prévalence de l'Amérique du Nord est facilitée par un écosystème favorable qui permet la mise au point précoce et tardive de médicaments pour la dégradation ciblée des protéines.

Le marché de la dégradation ciblée des protéines en Asie et dans le Pacifique connaît une croissance rapide, puisque les investisseurs privés ont commencé à investir dans les soins de santé, que l'incidence du cancer et des maladies neurodégénératives augmente et que l'intérêt pour la découverte de médicaments novateurs s'accroît. Des pays comme la Chine, le Japon et la Corée du Sud développent leur potentiel biotechnologiques et développent des partenariats stratégiques avec des entreprises occidentales.

Les institutions de régulation s'ouvrent également à l'innovation en termes de modalités, et par conséquent, l'autorisation des essais cliniques peut être obtenue dans une durée réduite. La DPT en phase initiale est également élaborée grâce au financement de la recherche appuyé par le gouvernement et à des partenariats public-privé. Avec l'amélioration de la capacité d'innovation et de production dans les environs de l'Asie-Pacifique, elle est un moteur potentiel de croissance du marché international.

À quoi ressemble le paysage concurrentiel du marché de la dégradation ciblée des protéines?

L'environnement de la dégradation ciblée des protéines (DPT) Le marché est très dynamique et caractérisé par une combinaison d'entreprises de biotechnologie émergentes qui cherchent des percées et de grandes sociétés pharmaceutiques établies qui investissent activement dans de nouveaux médicaments. Les entreprises les plus actives dans le domaine sont Arvinas, Kymera Therapeutics, C4 Therapeutics et Nurix Therapeutics, avec leurs variantes du système PROTAC et plusieurs candidats en développement clinique. Les grands acteurs de l'industrie pharmaceutique tels que Pfizer, Roche, Novartis, Amgen et Bristol Myers Squibb sont également entrés sur le marché grâce à des partenariats stratégiques, des accords de licence et des projets de pipelines internes.

Un exemple est le travail d'Arvinas, qui s'est associé avec Pfizer pour travailler sur les médicaments d'oncologie PROTAC, et Kymera, qui s'est associé avec Sanofi et Vertex. Ces entreprises s'intéressent à des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie et les maladies neurodégénératives, avec un intérêt à approcher les protéines qui étaient considérées comme non droguées. Ces stratégies sont des investissements dans la R-D, l'optimisation des plateformes technologiques, l'expansion géographique et l'acquisition de portefeuilles de propriété intellectuelle. Il existe également une association croissante de découverte précoce entre les établissements universitaires et l'industrie sur le marché. Avec le pipeline clinique de plus en plus mature, les concurrents accroissent la concurrence, se dirigeant vers les entreprises pour se distinguer par la spécificité, les profils de sécurité et la biodisponibilité orale des dégradeurs.

Dégra, Company Shares Analysis, 2024

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Quelles fusions, acquisitions ou lancements récents façonnent l'industrie de la dégradation ciblée des protéines?

• En juin 2024, la FDA a approuvé la demande d'IND pour Kymera Therapeutics.KT-474, un nouveau dégradateur IRAK4 développé pour traiter des maladies inflammatoires telles que l'hidradénite suppurativa et la dermatite atopique, avec des essais cliniques de phase 1 actuellement en cours.
• En mai 2024, Nurix Therapeutics a présenté des données cliniques de phase 1 pour NX-2127, un dégradateur BTK ayant une activité immunomodulatrice, démontrant une efficacité prometteuse dans le traitement des tumeurs malignes des cellules B.

Couverture du rapport:

Par technologie

• Chimères de protéolyse
• Colles moléculaires
• Ciblage lysosome Chimères
• Autres

Par demande

• Oncologie
• Maladies neurodégénératives
• Troubles auto-immuns
• Maladies infectieuses
• Autres

Par type de drogue

• Petits dégradateurs à base de molécules
• Dégradants à base biologique

Par voie d'administration

• Voie orale
• Injectable

Par utilisateur final

• Produits pharmaceutiques et biotechnologie Entreprises
• Instituts universitaires et de recherche
• Organismes de recherche contractuels
• Autres

Par région

Amérique du Nord

• États-Unis
• Canada

Europe

• Royaume-Uni
• France
• Allemagne
• Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Japon
• Inde
• Australie
• Corée du Sud
• Singapour
• Reste de l ' Asie et du Pacifique

Amérique latine

• Brésil
• Argentine
• Mexique
• Reste de l'Amérique latine

Moyen-Orient et Afrique

• GCC Pays
• Afrique du Sud
• Reste du Moyen-Orient et Afrique

Liste des sociétés:

• La société Arvinas, Inc.
• C4 Thérapeutiques
• Nurix Thérapeutique
• Kymera Thérapeutique
• Thérapeutique Monte Rosa
• Vividion Thérapeutique
• Bristol Myers Squibb
• Roche Holding AG
• Pfizer Inc.
• La société Amgen Inc.
• La société Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Thérapeutique du foghorn
• Captor Thérapeutique
• BioTheryX

Foire aux questions (FAQ)