活動的な薬剤の原料の市場のサイズ、2025-2035

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産業見通し

アクティブな医薬品原料市場は、2024年のUSD 252.4億のために占められ、2035年のUSD 515.1億ドルに達すると予想され、2025年から2035年にかけて約6.7%のCAGRで成長しています。 活動的な薬剤の原料(API)は治療効果のために責任がある薬剤の第一次コンポーネントです。 医療条件を治療する生物学的に活性物質です。 API は、自然なソースから合成または派生することができ、錠剤、カプセル、または注射などのさまざまな用量形態に処方されます。 そのピボタルの役割は、安全かつ効果的である医薬品の製造において、APIの排気分析、重要なコンポーネントを提供することにより、市場で医薬品の品質と安全性を確保しています。 API市場は、様々な治療領域にわたって医薬品の合成、受託製造、API開発サービスなどの製品やサービスを含みます。

産業専門家のオピニオン

特にインドと中国では「アジア・パシフィックの API 製造の優位性は、コスト効率の高い製造と熟練した労働力によって推進される」という言及

• ロバート・キム博士

「継続的なサプライチェーンの混乱と薬のセキュリティに焦点を当てることは、国内のAPI製造能力を強化するために多くの国を促していることに注意してください。 ツイート

• ソフィー・マルティネス博士

レポートスコープ

マーケット・ダイナミクス

市場成長を刺激する医薬品の強力な需要

がんの世界的な発生率は、市場成長を著しく推進しています。 がんは、最もよくある慢性疾患の1つであり、死亡率をグローバルに増加させるため、主要な健康問題になっています。 がんにつながる主な要因は、遺伝子変異、タバコの喫煙や汚染などの環境要因、および食生活パターンの変化が含まれます。 これらの要因の上昇優先順位は、がんの世界的な発生率に直接貢献しています。 その結果、がんは世界の死の第2次原因となります。 2020年は、世界のがん症例19.3万件、がん関連死亡数1,000万件を突破しました。 また、医療従事者は、治療のために購入した機器や薬の量を決定し、意識や予防プログラムを開発するためにがんの発生に関連するデータを必要とします。 そのため、がんの生態学の需要を増加させるため、集団間のがんの発生率と病因の上昇が期待されます。 そのため、世界中に急速に増加する発生率は、予測期間中に市場の成長を促進する主要な要因です。

市場成長を制限する新興国における価格変動

新興地域の医薬品の価格設定方針の周期的および予想外の変化, 製造企業のほとんどが配置されている場所, 予測期間の間に市場成長を妨げることが期待されます. 中国の有効成分の生産のための開発された地域の依存性は、中国の価格設定方針の予期しない変化をもたらしました。 この市場の全体的な成長を傷つけるために提案されます。 例えば、2018年8月には、フナン・エル・カン・メディカル・オペレーションとヘナン・ジシ・ファーマ・ファーマ・ファーマ・ファーマ・ファーマ・ファーマ・ファーマ・ファーマ・ファーマが、現地のサプライヤーとして、57回を撮影したクロルフェニラミン API の価格です。 しかし、中国の市場の規制(SAMR)の国家管理の介入により、規制機関によって課される高い罰金が科されるため、価格が定期的なレベルに戻りました。

成長の見通しを加速するために API 生産のアウトソーシングの増加

医薬品業界は日々成長を目撃する中、医薬品原料の製造に厳しい規制ガイドラインを導入しています。 これらのガイドラインは、企業が生産品質を規制するために施行され、最終製品の潜在的な臨床的有効性を強化しています。 製薬会社が社内の製造業に焦点を合わせることを減らすために、社内のAPI製造のオーバーヘッドコストの増加により、さらなる拡張が進んでいます。 そのため、API 製造プロセスをアウトソーシングする多くの企業がいます。 また、アウトソーシングAPI製造により、企業が創薬・開発に注力することができます。 また、製薬会社は、需要、専門的リソース、インフラに関する専門知識へのアクセスを可能にしています。 アジアパシフィックは、製造業の大規模な成長を目撃した地域の1つです。これは、西洋諸国に拠点を置く企業によるものです。これにより、アウトソーシング生産の比較的低コストの代替手段を引用しています。 現在、さまざまなメーカーは、中国・インドの堅牢なフットプリントを持ち、バイオ医薬品業界を牽引し、受託開発・製造機関(CDMO)とのパートナーシップを図っています。 たとえば、2023年10月、SANFARMAは、抗感染薬の大量APIの開発のために、Willow Biosciences Inc.と共同で協業しました。 そのため、これらの組織は、大規模な API 製造のための技術ノウハウと能力を持っています。これは、予測期間中にアクティブな医薬品原料市場成長を促すことを期待しています。

セグメント分析

タイプに基づく: タイプに基づいて、市場はジェネリックAPIとブランドAPIにセグメント化されます。 ブランドの API セグメントは 2023 年に有効な医薬品原料市場シェアを支配しました。 さまざまな費用効果が大きいおよび革新的なプロダクトの開発に焦点を合わせる実質的なR & Dプログラムが原因で、さまざまなプレーヤーは市場で革新的な薬剤を進水させるために運転されます。 高効力成分とペプチドを含む成分の新規生成の治療アプリケーションにおける成長は、ブランドのAPIの生産の加速に重要な役割を果たしることを期待しています。 世界中のバイオテクノロジーおよび製薬会社における急速な成長は、予測期間中にブランドのAPIの需要を高めるために設定されている別の主要な力です。 しかし、製薬産業の統合により、さまざまな主要な医薬品が非特許化されていきますが、ブランドAPIの需要は年々減少しています。 この結果として、ジェネリック API セグメントは、ブランドの医薬品の特許取得期間に著しい成長率を示す可能性があります。

Synthesis に基づく: 合成の種類に関しては、市場は合成と生物学に分けられます。 市場は、合成 API セグメントによって支配されます。, これは、化学合成成分の低生産コストと合成成分の生産に使用される原材料の比較的低コストのためです。. これらの分子の開発のためのより簡単なプロトコルは、このセグメントの成長にもつながります。 生物学的セグメントは、予測期間中に比較的高い成長率を登録することを期待しています。バイオ医薬品の需要の増加と、さまざまな疾患条件で高いアンメットの医療ニーズに対処するためのバイオロジックの技術革新の高増加数を占めています。 さらに、生物学的 API セグメントは、主要な医薬品およびバイオ医薬品会社を引き寄せる、非常に収益性の高いセグメントであることが期待されます。 ワクチン、血液成分、および組換えタンパク質を含む生物学的医薬品のFDA承認の増加は、予測期間中に著しい割合で生物学的セグメントの成長を高める可能性があります。 たとえば、インドのバイオテクノロジー会社であるリッチコア・ライフサイエンスは、コンビナント・タンパク質の生産のための新しい製造施設の拡大を発表しました。 組織は、バイオ医薬品、細胞培養、食品産業などの複数の目的のために、組換えタンパク質を生産するために180,000リットルの発酵能力を収容します。

地域分析

北アメリカの API は、薬物開発の分野での研究を成長させることで支援する心臓血管、遺伝的、その他の慢性疾患の上昇の蔓延に世界的な API 市場を支持しました。 AbbVie Inc.、Curia、Pfizer Inc.、Viatris Inc.、Fresenius Kabi AGなどの主要なプレーヤーの存在は、積極的に成長に影響を与える。

アジアパシフィック API市場は、予測年数よりも最速の成長を登録しています。 市場は、API の生産の大部分は、高い API のエクスポート速度を持つ地域に存在する国で起こるため、急成長を経験しています。 中国は、600種類以上の化学APIを製造するAPIの最大のプロデューサーです。 また、地域における複数の主要なグローバルプレイヤーが業務を立ち上げています。 製造業の支援・拡大に向けた投資・イニシアチブの調達は、API市場全体の成長を推進しています。 たとえば、2022年11月、Aurobindo Pharmaは、2024年までにPLIスキームの下で承認されたPiniciillin Gプラントを完成させ、インドで年間1万5000トンの生産能力を増加させ、APIの国内製造を保証し、推進するために2,000万ドルの投資を期待しています。 また、2022年6月、ピラマル・ファーマ・ソリューションズは、インド・テルラナ州で能力を拡大するために、30万ドルの投資をしました。

競争力のある風景

競争の激しい景観は、さまざまなタイプのメーカーの存在と断片活性医薬品原料市場を示しています。 アッブ 株式会社ビー、Teva医薬品 株式会社インダストリーズとマイランN.V.は、多岐にわたる製品ポートフォリオを備えたトップAPI製造会社であり、アクティブ成分の製造のための最先端の技術の存在と組み合わせています。 その他、Cipla Inc.、Biocon、Amgen Inc.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、他を含む主要なプレーヤー。

フランスに本社を構えるグローバル製薬大手であるSanofi S.A.は、アクティブ医薬品原料(API)市場において重要な役割を果たしています。 同社は、ブランド化およびジェネリック医薬品の広範なポートフォリオをサポートし、幅広いAPIの開発、製造、および商用化に関与しています。 SanofiのAPI製造は、心臓血管、糖尿病、腫瘍学、ワクチンなどの主要な成分の一貫した品質と可用性を保証します。 同社は、特に新興市場で API の生産能力を拡大し、コスト効率を高め、グローバルな需要を成長させるために投資しました。 また、Sanofiは、API製造における持続可能性に焦点を当て、よりグリーンな製造プロセスに対する世界的なトレンドと整合しています。 グローバルな API 市場において、Sanofi をキー プレーヤーとして位置付け、広範な専門知識とリソースを活用して競争力を維持します。

医薬品および診断の全体的なリーダーであるRocheは活動的な薬剤の原料(API)の重要な役割を担います 医薬品開発・製造における豊富な経験と能力を活かした市場。 Roche の API セグメントは、医薬品ポートフォリオや外部顧客向けに、高品質で複雑な API の作成に重点を置いています。 同社は、先進的な治療薬と腫瘍学薬にとって重要なバイオロジカルおよび高効力APIの革新のために知られています。 Rocheのコミットメントは、厳格な品質基準と規制遵守を維持し、そのAPIの提供の信頼性を確保するのに役立ちます。 また、ロチェ社の製造施設のグローバルネットワークは、多様な市場ニーズに応える能力をサポートしています。 また、API の生産能力と能力を拡張し、専門的かつ高価値な API の需要の拡大にも注力しています。 Roche の戦略的取り組みと API 技術の進歩は、グローバル API 市場における影響力のある位置を把握します。

活動, Company Shares Analysis, 2024

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最近の開発:

• 2023年10月、ロンザは、抗体ドラッグコンジュゲートの商用供給のための新しい充填ラインの発売を発表しました。
• 2023年6月、ヴェルテックス医薬品 Lonza社と共同で、Vertexの調査幹細胞由来のポートフォリオの製造をサポートし、1型糖尿病を持つ人々のための完全分岐させたインシュリン産出アイレットセルセラピーをサポートします。

レポートの適用範囲:

治療アプリケーションによる

• 腫瘍学
• 抗糖尿病薬
• パルモノロジー
• 免疫抑制剤
• 神経科
• カーディオロジー
• 眼科
• 整形外科
• その他

によって 合成のタイプ

• 化学成分
• バイオテクノロジー

によって メーカー

• マーチャント API
• キャプティブ API

医薬品の種類別

• ブランド
• ジェネリック

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• アメリカ
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• ヨーロッパの残り

アジアパシフィック

• 中国語(簡体)
• ジャパンジャパン
• インド
• オーストラリア
• 韓国
• シンガポール
• アジア太平洋地域

ラテンアメリカ

• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• ラテンアメリカの残り

中東・アフリカ

• GCCについて 国土交通
• 南アフリカ
• 中東・アフリカの残り

企業リスト:

• アーティ医薬品
• Aurobindoファーマ
• バイオコン株式会社
• 株式会社シプラ
• ディビの研究所リミテッド
• レッドディの研究所
• ヨーロッパ
• 株式会社ヒカル
• メルク&株式会社
• ノイランド研究所
• 株式会社Pfizer
• Qiluの薬剤Co.、株式会社
• ソーラーアクティブファーマ
• サン製薬工業株式会社
• Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
• ノバルティスインターナショナルAG
• ローチェホールディングAG
• ブリストル・マイアーズ・スクイブ
• ボヘリンガー インゲルハイム
• 株式会社AbbVie

よくある質問