治験市場規模、市場シェア&トレンド 2025-2035

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今後数年間でこの市場を形づけるトレンドは?

臨床試験市場は、2024年のUSD 58.7億のために会計し、2035年のUSD 119.8億ドルに達すると予想され、2025年から2035年にかけて約6.7%のCAGRで成長しています。 臨床試験市場は、安全性、効率性、副作用を実証するために、新しい薬、治療、または医療機器の研究とテストに従事している業界です。 これらのフェーズは、通常、人間の被験者に大規模な試験まで、非臨床的研究を含みます。

製薬会社、バイオテクノロジー会社、契約研究機関、およびこれらの研究に従事または管理する研究機関を含みます。 臨床試験市場を運転する要因には、よりパーソナライズされた医薬品、より高い医療費、および医療技術の改良の必要性が含まれています。 FDAなどの規制機関は、プロセス全体を監督するのに役立ちます。 市場は、新しい治療や他の医療イノベーションに不可欠です。

業界の専門家が市場動向について言うことは?

「臨床試験参加者のデジタルツインを改良し、提供できる能力は、当社のデータの品質に依存します。 APSTとのコラボレーションは、長期的なパートナーシップを確立するだけでなく、利用可能な最も堅牢なALSデータセットと提携しています。 共に、研究のタイムラインを大幅に削減し、ALSとの闘いを進めています。 ツイート

• UnlearnのCEO、Steve Herne氏

レポートが分析するセグメントと幾何学は?

市場を形づける主要な運転者および挑戦は何ですか。

規制への取り組みとFDAプログラム 臨床試験・医薬品開発の加速

FDAなどの政府や規制機関は、臨床プロセスをスピードアップするためのいくつかの活動を経っています。 FDA の下の高速トラックの指定は深刻なか実質的な影響がある条件のための薬物の加速に焦点を合わせ、unmet の医学の必要性を提供します。 2023年に、FDAはこのプログラムを通して24の薬剤を承認しました。

アダプティブトライアルデザインは、インタラクション結果に基づいて試験を適応させることができる、ヴォーグにもより優れています。 柔軟性と効率性を高めます。 FDAはまた、希少疾患の治療を促すOrphanドラッグ法のようなプログラムを持っています。 FDA の 500 万ドルの助成金として、臨床研究を支援するためにも、資金調達プログラムも存在します。 これらの取り組みは、適時性とコストを削減し、医薬品開発者や患者様にも役立ちます。

臨床試験におけるリアルタイムデータ収集と患者のエンゲージメントを高めるウェアラブル・ヘルス・スタディ・デバイスの開発

リアルタイムのデータ収集は、臨床試験を変換し、患者のモニタリングと、ウェアラブルな健康機器によるエンゲージメントを向上させることができます。 クリニック内のこれらのデバイスの使用量をより一層管理し、安全性と有効性の良好なバランスを達成するために、FDAのガイドラインを設定しています。 それは生物センサーおよびSmartwatchesとの1つの心拍、血圧、ブドウ糖、または他の監視を絶えず含んでいます。 そのようなデータは、試用期間中に少数の病院訪問でより簡単に、タイムリーな意思決定を提供します。

試験におけるウェアラブルの統合も、便利で個人的な健康関連情報であるため、保持を改善しました。 政府は、FDAのDigital Health Innovation Action Planなどの取り組みにより、デジタルヘルスソリューションもサポートしています。そのため、この分野におけるイノベーションを推進しています。

患者の採用と保持の課題 臨床検査の進捗を改善

患者の採用および保持は、特にまれな病気の場合には、または研究が非常に長い時間かかるとき、臨床試験で重要な課題を残します。 ニッチ条件では、患者の人口が少ないため、適切な患者を見つけることは非常に困難であり、適格性基準はかなり複雑です。 また、長期間にわたる研究の患者は、多くの場合、疲れたり、利益を失ったりするようになり、高いドロップアウト率が得られ、試験のタイムラインを延長するだけでなく、コストも増加します。

受診および受入手続きに伴う旅行は、さらに患者様の関与を阻害する可能性があるという負担もあります。 さらに、臨床試験についての知識と意識、特に代表的なグループでは、採用の問題を悪化させることができます。 より堅牢なアウトリーチ、患者中心の試用設計、およびこれらの問題に対するエンゲージメントと保持のためのデジタルツール。

分散型臨床試験(DCT)が患者の採用とモニタリングにおけるアクセスと効率性を拡大

臨床試験の風景は、遠隔監視とテレメディシンによる分散化によって革命化されています。 どこからでも実施できるようになり、時間や場所に関して患者様の柔軟性を高めます。 FDAは、臨床試験におけるデジタルヘルスツールの使用に関するガイドラインを発行したため、このシフトを非常に支持しています。 参加者は、旅行の負担をなくし、保持を増加させることで、自宅での試行を行うことができます。 モバイルヘルスアプリ、ウェアラブルデバイス、およびテレヘルスプラットフォームの採用の増加により、リアルタイムのデータ収集と継続的な患者モニタリングを可能にし、試験をより効率的に行うことができます。

DCTは、従来の採用方法が難しい希少疾患に特に役立ちます。 政府は、デジタルヘルスインフラの拡大にも投資しています。また、分散型トライアルの拡大を支援しています。 また、DCTは、多様な人口と代表的な地域から幅広い参加を容易にし、地理的および人口統計的な障壁を削減し、試験結果の一般性を向上させることができます。

CROとの戦略的コラボレーションにより、効率を高め、治験能力を拡張

医薬品・受託研究機関(CRO)とのコラボレーションは、企業が臨床試験のリソース制約に取り組む戦略となります。 主要な能力には、試験管理、規制業務、および患者様の採用が含まれます。 このコラボレーションは、製薬企業がコア活動に焦点を当て、合理化された操作、タイムラインの短縮、コストの低減による効率性を向上させることができます。

また、医薬品会社が多様な人口や複数の地域への試用範囲を拡大するのを助けたグローバル機能も提供しています。 CROのインフラと技術ツールにより、複雑な規制環境を操縦する経験を通して、臨床試験の設計とデータ収集方法を最適化し、試験の迅速な承認とスムーズな運用を保証します。 さらなる試験のスケーラビリティを高め、新規治療の開発時間を短縮します。

業界の主要な市場セグメントは何ですか?

研究設計に基づいて、臨床試験市場は介入、観察、および拡大されたアクセスに分類されています。 インターベンチュアルな研究は、安全性、有効性、および新しい治療や治療薬の投与をテストするのに非常に不可欠であるため、市場でリードします。 これらは、規制当局の承認に必要な重要なデータを提供し、新しい薬、デバイス、および治療の開発を促進します。 さらに、インターベンチュアルな研究はしばしば構造化され、医療イノベーションの高度化と厳格な規制要件を満たすのに好ましいものとなっています。

治療領域に基づいて、臨床試験市場は腫瘍学、心臓学、神経学、感染症、内分泌学、免疫学、整形外科、消化器科、皮膚科に分類されています。 腫瘍学は、世界的なレベルのがんの有病率が高いため、最も著名な治療領域であり、世界中で死亡する主要な原因の1つです。 免疫療法、標的療法、および個人化された医学を含む革新的な処置のための要求は大規模な投資および研究の仕事を作成します。 また、がん治療におけるより大きな進歩により、腫瘍学臨床試験は継続的かつ安定したペースで成長し続けています。

市場をリードする地域とその理由

臨床試験市場は、特に米国、北米、世界中のすべての主要な製薬会社のために家となっています。 契約研究機関や最高級の医療研究機関の一部がこの地理内でその場所を見つけます。 この地理は、FDAのような、このような確立された規制機関をさらに高めます。

北米での臨床試験のリーダーシップは、医療、専門的労働力、および研究開発における高い投資の洗練されたインフラストラクチャに起因することができます。 また、この地域の患者集団の多様化により、いくつかの治療分野における有意な試験の数の実施が可能となります。 慢性疾患、腫瘍学、および個別化医療の新しい治療要件は、この地域で臨床試験の成長を浄化します。

アジア太平洋地域(APAC)は、医療インフラの拡大、大幅な患者集団の拡大、ライフサイエンス分野への投資の増加による、臨床試験の最速成長市場です。 中国、インド、日本などの国々は、多様な患者のデモグラフィックにより、臨床試験の豊富なデータを提供する臨床試験活動における急速な成長が見られます。

APACは、低運用コストで治験を実施する費用対効果の高い手段を提供しており、両地域で製薬会社を惹きつけています。 また、APAC政府は、規制改革とインセンティブを同じようにすることで、臨床試験の拡大のためのアベニューを提供しました。 APACのがん、糖尿病、感染症などの疾患の増大は、臨床試験による新規治療や研究の需要を増加させます。

市場の競争力のある風景はどのようなようですか?

臨床試験の市場は非常に競争的であり、製薬会社、CRO、およびバイオテクノロジー企業を含む。 市場でのグローバルプレーヤーには、コーヴァンス、ラボコープ医薬品開発、ICON PLC、PRA Health Sciences、Syneos Healthなど、臨床試験プロセスの異なる段階に包括的なサービスを提供しています。 そのような製薬会社は、臨床試験の実行に従事し、CROとそれらを関連付けて、合理化された試験プロセスを容易にします。

この空間の競争と成長は、パーソナライズド医薬品、デジタル技術の開発、世界中に存在するより大きなヘルスケアニーズの需要の増加により、さらに増大しています。 分散型臨床試験のようなイノベーションは、試験を実施する際に効率性を高めながら、患者の採用とエンゲージメントを促進するのに役立ちます。 これらの開発は、主要なプレーヤーが世界中の臨床試験ソリューションの最前線に残ることを確認します。

治験, Company Shares Analysis, 2024

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最近の合併、買収、または製品発売が業界をシェイピングしているのは?

• 先駆的な人工知能会社であるUnlearn®は、2023年12月、ALSの臨床研究のリーディングプラットフォームであるドイツのAPST Research(APST)とエキサイティングなパートナーシップを発表しました。 同社は、有名なALSキーオピニオンリーダー(KOL)の教授によって設立されました。
• 2024年12月、OmniScienceとInmune Bioは、INmune Bioの国際フェーズ2アルツハイマー病(AD)の臨床試験を、OmniScienceの旗艦製品、Vivo、業界初、GENAIパワードコントロールタワーを用いた画期的なパートナーシップを発表しました。これにより、膨大な臨床データを一元化し、リアルタイムで分析することができます。
• 2024年12月、医療知能による臨床研究における世界的リーダーであるICON plcは、欧州および北米における101人のバイオテクノロジーおよび製薬専門家の最近のグローバル調査の結果を発表しました。この結果は、臨床研究におけるAIおよびデジタルイノベーションの採択経路を決定することを目的としています。

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