分子診断の市場シェア、サイズ及び成長2025-2035

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今後数年間でこの市場を形づけるトレンドは?

分子診断市場は、2024年のUSD 16.8億のために会計し、2035年までにUSD 29.65億に達すると予想され、約5.3%のCAGRで成長しています。 2025〜2035。 分子診断市場は、疾患の決定、病気のリスクの予測、および治療選択の決定における遺伝的、ゲノムおよび分子マーカーの識別と分析を含むヘルスケアのセグメントになります。 PCRやポリメラーゼの連鎖反応、DNAシーケンシング、その他のバイオ分析方法などの技術が含まれています。 感染症、がん、遺伝的、および胎児検査の診断に試験を適用します。 急速に進んでいるバイオテクノロジーで、パーソナライズされた薬に対する意識を高め、慢性および感染症の予防接種が増え、市場は完全にスイングされています。 この市場での主要なプレーヤーは、診断研究所、バイオテクノロジー製品、医療従事者を扱う会社が含まれます。

業界の専門家が市場動向について言うことは?

「Yann LeCunの最新のAIの先駆的業務に着目し、分子診断をフェーズアウトし、業界をAIの精密医療に移行するテストのまったく新しいカテゴリを確立しています。より正確で効率的で費用対効果の高いアプローチは、数え切れない命を救う可能性があるからです。 ツイート

• Jan Witowski、Ataraxisの共同創業者兼CEO

「Genomic Unity® 2.0」は、ゲノムテストの重要な進歩を表しています。 私たちの研究室は、ゲノム分析における卓越性の長年にわたる歴史を持っています。 この新しいテストでは、第3世代の長読みのオックスフォードナノポールシーケンシングを臨床診断コンテキストで短期シーケンシングと組み入れることが初めてです。 このインテグレーションは、構造的変形を検出し、非均一なマッピング可能な領域の解像度を高め、より短いタンデムを分析し、44回を超える繰り返し拡張を識別する遺伝子を繰り返すことを目指しています。 ツイート

• Christine Stanley, PhD, FACMG, チーフゲノム & コンプライアンス Variantyxの役員

レポートが分析するセグメントと幾何学は?

市場を形づける主要な運転者および挑戦は何ですか。

分子診断市場での成長を運転する液体バイオサイの進歩

液体生検は、がんの早期発見のための高精度の非侵襲的方法として急速に新興しています。 血液サンプルから循環腫瘍DNA(ctDNA)と循環腫瘍細胞(CTC)を分析し、組織のバイオピースよりも侵襲性が少ないことを証明します。 Nature Review Cancerで発表された1つの最近の研究では、液体の生検は、先進的ながん患者の70%以上でctDNAを検出し、その結果、侵襲的な組織のバイオピースを必要としない、リアルタイムの突然変異を特定し、治療の応答を監視する能力を有望化しました。

液体バイオサイプは、がんの進行状況や治療に対する反応のモニタリングを可能にし、治療戦略のパーソナライゼーションを可能にします。 がんの検出がより正確で低侵襲的に焦点を合わせているので、液体バイオプシーの役割もがん戦場で重要になります。 腫瘍学では、その増加は、分子診断の進歩とパーソナライズされた医学の重点によって推進されます。

分子診断市場におけるゲノム研究燃料成長への投資の増加

ゲノム研究における増加された投資は、分子診断市場の主要な成長因子の1つです。 政府や民間投資家は、ゲノム技術の進歩に莫大な資金を投資し、ターゲティングされた診断テストの開発に不可欠です。 たとえば、米国における国立衛生研究所(NIH)は、2020年2億ドル以上のゲノミクス研究に費やし、当社のすべてのイニシアチブ、より精密でパーソナライズされた医薬品を開発するプログラムなど、ゲノムの研究に費やしました。 このような投資は、次世代シーケンシング技術やその他のゲノムプラットフォームの進歩を促進します。

この進歩は、特に癌、遺伝病の状態、感染症のために、疾患、早期診断およびテーラーメイド治療療法の検出を後押しします。 これにより、ゲノムに重点を置き、世界中の患者に対する結果を改善する分子診断領域の規模を増加させます。

複雑な規制と償還チャレンジ 分子診断の妨げとなる採用

分子診断市場は、複雑な規制と払い戻しの風景から始まる多くの課題に直面しています。 新規および革新的なテスト技術の採用を制限する場合があります。 診断テストはFDAのような規制当局の厳しい承認プロセスに直面し、広範な臨床検証と長い承認のタイムラインを必要とするため、市場参入を遅らせる。

さらに、地域や健康システム内での決済方針が変化し、医療提供者と患者の両面で不確実性が増大し、新しい診断技術が実現しました。 優れた臨床値を持つほとんどの診断テストは、適切に再燃されず、定期的な臨床慣行に組み込まれることは不可能です。

これらの規制上のインペディメントと償還の問題は、より規制チェックを必要とする液体バイオサイと次世代、パーソナライズされた遺伝子検査など、新興技術のさらなる挑戦です。 したがって、分子診断を提供する企業は、新しい発明が市場を首尾よく達するように厳しい環境を管理する必要があります。

ナノテクノロジーの進歩は、分子診断の新しい機会をロック解除します

ナノテクノロジーを分子診断に組み込むことで、検出方法の変革に役立ちます。 単純に、ナノセンサーやナノ粒子ベースのプラットフォームを有効にするためのナノテクノロジーを含む、より速く、より敏感で安価なテストメカニズムに向けた未来を持つことができます。 国立衛生研究所(NIH)は、この領域が病気の検出とパーソナライズされた医学を向上させることができるので、分子診断を含むヘルスケアのためのナノテクノロジーアプリケーションに関する研究に資金を供給しました。

これらの技術は、テストの精度を改善し、テスト時間を減らし、コストを削減し、分子診断がより広いヘルスケア環境で受諾を得ることができることを保証します。 これは、より効率的で高性能な診断ツールを提供し、分子診断市場の成長を加速するナノテクノロジーを推進します。

ポイント・オブ・ケアの分子診断の進歩は市場機会を拡大します

ポイント・オブ・ケア(POC)の分子診断テストの進歩は急速に、容易で、アクセス可能な診断解決のための増加された要求の結果として市場の成長を運転しています。 POCテストでは、患者の位置で数分以内に結果を提供します。 彼らは、中央研究所の要件を減らし、したがって、より速い臨床決定を許しました。 また、アクセス可能で手頃な価格のPOC診断機器の要件に重点を置き、特に低・中所得国でグローバルヘルスの問題に対処するための焦点があります。

ポータブル、ユーザーフレンドリー、分子診断のための小型化デバイスに関連する革新的なアプリケーションは、主に感染性疾患の管理、慢性疾患の監視、および前病院の緊急ケア設定のためのさらなる潜在的な拡張を開きます。 分子診断は、日々の医療慣行に幅広い統合ですぐにアクセスできるようになります。

業界の主要な市場セグメントは何ですか?

製品の種類に基づいて、分子診断市場は試薬やキット、機器、ソフトウェア、その他に分類されています。 試薬およびキットは、DNA/RNA抽出から増幅、検出まで、ほぼすべての分子診断テストを実行するのに不可欠であるため、市場でのリーディング製品タイプです。

これらのキットは、感染症検査、遺伝子検査、がん性障害の診断を含むさまざまなアプリケーションで頻繁に使用されます。 彼らは臨床および研究の実験室を通して非常に補充され、要求されるので、彼らは市場で優勢なセグメントの一つになる傾向があります。

適用に基づいて、分子診断市場は感染症、腫瘍学、遺伝的障害、心血管疾患、神経障害、および血液スクリーニングに分類されています。 Oncologyアプリケーションは、市場で優位性のあるセグメントです。 これは、変異と治療応答監視の検出のために、液体バイオプサイ、遺伝的プロファイリング、および分子検査を組み込んだ、正確で患者固有のがん診断のための需要の増加によって駆動されます。

世界的ながんの発生率と標的療法に対する傾向は、腫瘍学における分子診断検査の採用を主導しており、そのため、市場のアプリケーションリーダーとして出現しました。

市場をリードする地域とその理由

北アメリカの分子診断 市場は、先進医療インフラ、高ヘルスケア支出、最先端技術の急速な採用により、世界最大の市場です。 米国は、主に研究開発に焦点を合わせ、癌や心血管疾患などの慢性疾患の高い予防接種、および病院や研究所における分子診断検査の高い採用をリードしています。

地域は、堅牢な政府の資金調達から、医療分野におけるイノベーション、NIH などのプロジェクト、およびその他の同様の研究活動へのさらなる利点があります。 北アメリカは、また、十分に確立された払い戻し構造を持っています;従って、そのような分子診断はすべての形態の医院を渡る広く支えられます。 分子診断会社や、個人医学の需要が高まっています。この市場成長を地域内で推進しています。

アジア太平洋分子診断市場は、中国、インド、日本におけるヘルスケア需要の高まりに基づいて急速に成長しています。 慢性および感染性疾患の老化の上昇の人口とより著しく、それは癌および感染症および遺伝的条件で特に分子診断テストのための増加されたアップテークを経験した。 確かに、政府はヘルスケアの進歩を求めるために投資しました、彼らは現在の現代の診断技術の使用の受け入れを促進するためのインセンティブを提供します。

インドや中国などの新興国では、分子診断がより安くなり、燃料化が進んでいます。 また、アジア・パシフィックの急成長に大きく貢献する医療の普及や、個人化医療の需要増加も期待しています。

市場の競争力のある風景はどのようなようですか?

分子診断は、アボットラボラトリー、ロチェ診断、サーモフィッシャー科学、QIAGEN、シーメンスヘルスケア、イルミナなどのリーダーと非常に競争しています。 業界における競争は、研究開発における戦略的買収、コラボレーション、投資です。 最近のニュースは、Siemens Healthineers Atellica VTLiの発売を強調し、速度、効率、ラボの精度を向上させるために設計された初の完全自動化分子診断システム。

一方、イルミナは、NGS技術の足跡を拡大し続け、ゲノム診断用のNovaSeq 6000などの高度なプラットフォームをもたらします。 パーソナライズされた医学の傾向を考えると、企業は今、腫瘍学、感染症、および遺伝的障害の重要な健康課題に直面して、市場で非常に競争的になります。

分子, Company Shares Analysis, 2024

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最近の合併、買収、または製品発売が業界をシェイピングしているのは?

• 2024年10月、LabGenomics USAは、統合分子診断(IMD)CLIAラボを買収し、米国全土で4つのCLIA認証ラボを稼働させました。 この買収により、米国における分子技術におけるLabGenomics戦略的開発と拡張診断サービスを強化しました。
• 2024年9月、主要な分子診断ラボであるVariantyxは、ゲノムユニティ® 2.0を発表しました。このテストは、従来のショートレッドゲノムシークエンシングと3世代の長期にわたるゲノムシークエンシングを組み合わせたものです。

レポートカバレッジ: : :

製品タイプ別

• 試薬およびキット
• ソリューション
• ソフトウェア
• その他

用途別

• 感染症
• 腫瘍学
• 遺伝的障害
• 心臓血管疾患
• 神経系障害
• 血液スクリーニング

テクノロジー

• ポリマラーゼチェーン反応
• 次世代シーケンシング
• Situのハイブリッド化
• マイクロアレイ
• 質量分析
• 正常な増幅

サンプルタイプ別

• 血/血漿/血漿
• ウリン
• ティシューバイオプシー
• サリバ

エンドユーザーによる

• 病院・クリニック
• 研究室紹介
• 学術・研究所
• キャリアテストのポイント

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ

ヨーロッパ

• アメリカ
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• ヨーロッパの残り

アジアパシフィック

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